Ensaio EPHESUS (tratamento da insuficiência cardíaca)

O ensaio EPHESUS (1) recrutou 6632 doentes com insuficiência cardíaca ou disfunção ventricular esquerda no contexto de enfarte agudo do miocárdio. Para além do tratamento convencional, os doentes foram aleatorizados para receber o antagonista seletivo da aldosterona eplerenona ou um placebo.

O estudo revelou uma clara redução de 15% da mortalidade por todas as causas. A eplerenona (para além da terapêutica padrão) reduziu significativamente a mortalidade em doentes com DSVE e insuficiência cardíaca, o que equivale a um NNT de 44 para a mortalidade por todas as causas e de 50 para a mortalidade associada a doenças cardiovasculares.

Este ensaio mostra que os antagonistas da aldosterona são úteis mesmo na disfunção ventricular esquerda assintomática, bem como na insuficiência cardíaca mais grave (2).

A utilização de eplerenona está associada a um risco acrescido de hipercaliémia em comparação com o placebo (3,4% vs 2%, p < 0,001). A incidência de ginecomastia como efeito adverso é baixa e ocorreu com igual incidência nos grupos tratados com eplerenona e placebo (3).

Referências:

1. Pitt B, Remme W, Zannad F, Neaton J, Martinez F, Roniker B, Bittman R, Hurley S, Kleiman J, Gatlin M; Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study Investigators. (2003). Eplerenone, um bloqueador seletivo da aldosterona, em doentes com disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. N Engl J Med. 348(22):2271.
2. Pitt B, Zannad F, Remme WJ, Cody R, Castaigne A, Perez A, Palensky J, Wittes J. (1999). O efeito da espironolactona na morbilidade e mortalidade em doentes com insuficiência cardíaca grave. Investigadores do Estudo de Avaliação Aleatória de Aldactone. N Engl J Med. 341(10):709-17.
3. Comité Consultivo e de Revisão Terapêutica de Midland (março de 2005). Eplerenone.