Teor de sódio nos medicamentos prescritos

• no Reino Unido, o objetivo diário de ingestão média de sal é de 6 g para adultos e crianças com onze anos ou mais, 5 g para as crianças com idades compreendidas entre os sete e os dez anos, 3 g para as crianças com idades compreendidas entre os quatro e os seis anos e 2 g para as crianças com idades compreendidas entre os um e os três anos (1)
  • os bebés com idades entre os sete e os doze meses não devem receber mais de 1g de sal por dia e os bebés com seis meses ou menos devem receber menos de 1g por dia
  • 6g de sal correspondem a aproximadamente 2,4g ou 100mmol de sódio
    • a dose diária máxima de alguns medicamentos pode conter mais sódio do que este valor. Por exemplo, a maioria das preparações solúveis de paracetamol e co-codamol contém mais de 16 mmol de sódio por comprimido
      • assim, uma pessoa que tomasse a dose máxima de oito comprimidos por dia excederia a sua dose diária recomendada de sódio sem ter em conta a sua ingestão alimentar (1)

As diretrizes da Comissão Europeia especificam a informação que deve ser incluída no folheto informativo (2)

• a exigência aplica-se a todos os medicamentos autorizados para utilização no Reino Unido (3)
  • para medicamentos que contenham menos de 1 mmol de sódio por dose
    • este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente "isento de sódio
      
      
  • para medicamentos com 1 mmol de sódio ou mais por dose
    • este medicamento contém Xmg de sódio (principal componente do sal de cozinha/ de mesa) em cada dose. Isto é equivalente a Y% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto
      
      
  • para medicamentos que contenham 17 mmol de sódio ou mais na dose máxima diária - "Fale com o seu médico se necessitar ou mais diariamente durante um período prolongado, especialmente se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta pobre em sal (sódio)" Isto aplica-se apenas a produtos para os quais a posologia indicada no rótulo permite que o produto seja tomado diariamente durante mais de um mês ou a utilização repetida durante mais de 2 dias por semana. 17 mmol é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima recomendada pela Organização Mundial de Saúde para adultos de 2 g de sódio e é considerado um teor "elevado" de sódio. No entanto, é de notar que não existem provas que sugiram o nível de sódio aceitável e que este deverá variar consoante os indivíduos

Note-se que (1):

• qualquer pessoa que sofra de uma doença associada à retenção de sódio, como hipertensão, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, ou que esteja a seguir uma dieta com restrição de sal, deve evitar a utilização regular de analgésicos efervescentes ou solúveis, remédios para a indigestão ou outros medicamentos que contenham níveis elevados de sódio
  • as preparações antiácidas alternativas adequadas estão listadas como "baixo teor de sódio" na BNF
• a quantidade de sódio nos analgésicos não solúveis é insignificante. As preparações orodispersíveis não contêm quantidades significativas de sódio

Referência:

1. Serviço de Farmácia Especializada do NHS. Qual é o teor de sódio dos medicamentos? (março de 2019)
2. Comissão Europeia. Anexo à diretriz da Comissão Europeia sobre "Excipientes na rotulagem e no folheto informativo dos medicamentos para uso humano" (SANTE-2017-11668). Referência EMA/CHMP/302620/2017 corr.1. outubro de 2017 [citado 28/12/18]. Disponível em: www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human_en.pdf 18.
3. Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde. Medicamentos, dispositivos médicos e regulamentação e segurança do sangue - orientações. Medicamentos: embalagem, rotulagem e folhetos informativos para doentes. Atualizado em 20/04/2016. Disponível em: www.gov.uk/guidance/medicines-packaging-labelling-and-patient-information-leaflets