A vitamina K e o cancro infantil

• A preocupação com a segurança da vitamina K intramuscular surgiu no início dos anos 90 com a publicação de dois artigos que relatavam uma associação entre a vitamina K intramuscular e o cancro infantil posterior (1,2). Foi encontrada uma associação entre o cancro e os medicamentos administrados ao recém-nascido, especialmente a vitamina K intramuscular
• um estudo de caso-controlo avaliou esta associação comparando 195 crianças com cancro nascidas nas duas principais maternidades de Bristol de 1965-87 com 558 controlos - foi encontrado um risco aumentado de cancro nas crianças a quem foi administrada vitamina K por via intramuscular por volta do nascimento (odds ratio 1,97, intervalo de confiança de 95% 1,3 - 3,0) mas não nas que receberam vitamina K por via oral
• um estudo retrospetivo de caso-controlo (3) demonstrou uma associação entre a vitamina K administrada por via intravenosa e a leucemia linfoblástica aguda que se desenvolveu entre os 1 e os 6 anos de idade

O Committee on Safety of Medicines (CSM) e a Medicine Control Agency (MCA) formaram um grupo de trabalho de peritos para analisar todos os estudos disponíveis:

• o Grupo de Trabalho concluiu que não existe um risco acrescido de tumores sólidos em associação com a vitamina K. Além disso, embora não se possa excluir um aumento do risco de leucemia, o grupo afirmou que os resultados observados em estudos que relacionam a vitamina K e a leucemia eram compatíveis com o jogo do acaso
• o grupo concluiu que não havia base para recomendar uma alteração à atual autorização da vitamina K por via intravenosa.

Referência:

• Golding J et al (1990), Br J Cancer, 62, 304-8.
• Golding J et al (1992), BMJ, 305, 341-6.
• Parker L et al (1998), BMJ, 316, 189-93.
• Current Problems in Pharmacovigilance (1998), 24, 1-4.