Orientações NICE - bifosfonatos, raloxifeno e ranelato de estrôncio para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas

• Este documento apresenta um resumo das principais caraterísticas das diretrizes da NICE (1). Para informações mais pormenorizadas, consulte a diretriz completa
  • as diretrizes referem-se apenas a tratamentos para a prevenção primária de fracturas de fragilidade em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose
    • a osteoporose é definida por um valor de T-score de -2,5 desvios-padrão (DP) ou inferior no exame de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
    • no entanto, o diagnóstico pode ser assumido em mulheres com idade igual ou superior a 75 anos se o médico responsável considerar que um exame DXA é clinicamente inadequado ou inviável
  • as diretrizes assumem que as mulheres que recebem tratamento têm uma ingestão adequada de cálcio e estão repletas de vitamina D. A menos que os clínicos estejam confiantes de que as mulheres que recebem tratamento cumprem estes critérios, deve ser considerada a suplementação com cálcio e/ou vitamina D.
• Bisfosfonatos
  • O alendronato é recomendado como uma opção de tratamento para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica nos seguintes grupos
    • mulheres com idade igual ou superior a 70 anos que tenham um fator de risco clínico independente para fratura ou um indicador de DMO baixa e que tenham osteoporose confirmada (ou seja, um T-score de -2,5 DP ou inferior). Em mulheres com idade igual ou superior a 75 anos que tenham dois ou mais factores de risco clínicos independentes para fratura ou indicadores de baixa DMO, pode não ser necessário um exame DXA se o clínico responsável o considerar clinicamente inadequado ou inviável
    • mulheres com idades compreendidas entre os 65 e os 69 anos que apresentem um fator de risco clínico independente de fratura e que tenham osteoporose confirmada (ou seja, um T-score de -2,5 DP ou inferior)
    • mulheres pós-menopáusicas com menos de 65 anos que têm um fator de risco clínico independente para fratura e pelo menos um indicador adicional de baixa DMO e que têm osteoporose confirmada (ou seja, um T-score de -2,5 DP ou inferior). Quando for tomada a decisão de iniciar o tratamento com alendronato, a preparação prescrita deve ser escolhida com base no custo de aquisição mais baixo disponível.
  • O risedronato e o etidronato são recomendados como opções de tratamento alternativas para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
    • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e
    • que também apresentem uma combinação de T-score, idade e número de factores de risco clínicos independentes para fracturas, conforme indicado na tabela seguinte

• se uma mulher com idade igual ou superior a 75 anos que tenha dois ou mais factores de risco clínicos independentes para fracturas ou indicadores de baixa DMO não tiver medido previamente a sua DMO, pode não ser necessário um exame DXA se o médico responsável o considerar clinicamente inadequado ou inviável
• ao decidir entre risedronato e etidronato, os médicos e os doentes devem equilibrar o perfil global de eficácia comprovada dos medicamentos com a sua tolerabilidade e efeitos adversos em doentes individuais

• ranelato de estrôncio
  • recomendado como uma opção de tratamento alternativa para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
    • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e ao risedronato ou ao etidronato e
    • que também tenham uma combinação de pontuação T, idade e número de factores de risco clínicos independentes para fracturas, conforme indicado na tabela seguinte
      • Pontuações T (DP) a partir das quais (ou abaixo das quais) o ranelato de estrôncio é recomendado quando o alendronato e o risedronato ou o etidronato não podem ser tomados

• raloxifeno não é recomendado como opção de tratamento para a prevenção primária de fracturas de fragilidade osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas

Notas:

• os factores de risco clínicos independentes para a fratura são a história parental de fratura da anca, o consumo de álcool de 4 ou mais unidades por dia e a artrite reumatoide
• os indicadores de baixa DMO são o baixo índice de massa corporal (definido como inferior a 22 kg/m2), condições médicas como espondilite anquilosante, doença de Crohn, condições que resultam em imobilidade prolongada e menopausa prematura não tratada
• a intolerância ao alendronato, risedronato ou etidronato é definida como uma perturbação gastrointestinal superior persistente, suficientemente grave para justificar a interrupção do tratamento, e que ocorre apesar de as instruções de administração terem sido seguidas corretamente
• a prevenção primária refere-se à identificação oportuna, durante visitas a um profissional de saúde por qualquer motivo, de mulheres pós-menopáusicas que estão em risco de fracturas por fragilidade osteoporótica e que poderiam beneficiar de tratamento medicamentoso. Não implica um programa de rastreio específico

Referência:

• 1. NICE (janeiro de 2011). Alendronato, etidronato, risedronato, raloxifeno e ranelato de estrôncio para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas