Estudo Steno-2 na diabetes tipo 2 (com microalbuminúria)

O conceito de uma polipílula na diabetes é apoiado pelo Steno-2 no qual foram visados múltiplos factores de risco e o resultado foi uma redução significativa da incidência de doenças cardiovasculares no grupo de intervenção (1)

• o estudo envolveu 160 doentes diabéticos de alto risco do tipo 2 com microalbuminúria, com 55,1 anos de idade (média), que foram aleatoriamente selecionados para uma intervenção convencional ou intensiva, multifatorial, durante um período de 7,8 anos
  • no grupo intensivo, foi adotado um plano de tratamento faseado que envolveu uma educação e motivação contínuas sobre o estilo de vida e um tratamento farmacológico ambicioso e orientado para os objectivos dos factores de risco modificáveis conhecidos
    • os doentes deveriam seguir uma dieta com baixo teor de gordura e praticar exercício físico regularmente, receber aconselhamento para deixar de fumar, receber a prescrição de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou de bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA), independentemente da pressão arterial, e receber suplementos vitamínicos e aspirina
      • foram igualmente prescritos medicamentos antiglicémicos e anti-hipertensores por etapas, bem como uma terapêutica modificadora dos lípidos com estatina e/ou fibrato
      • os indivíduos que receberam uma terapêutica intensiva tinham muito mais probabilidades de atingir o objetivo de colesterol total (<175 mg/dl (4,5 mmol/l)) e de pressão arterial sistólica (<130 mm Hg) e de utilizar regularmente inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA)
  • o grupo convencional foi tratado de acordo com as diretrizes nacionais para a diabetes tipo 2 com objectivos menos rigorosos
  • resultados revelados:
    • no grupo de tratamento intensivo: diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica, da hemoglobina A(1c) (HbA(1c)), do colesterol total e das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) em jejum, dos triglicéridos em jejum e da excreção de albumina na urina de 24 horas, bem como aumento da ingestão de hidratos de carbono e diminuição da ingestão de gorduras em percentagem da energia total
    • não houve diferença no ganho de peso entre os grupos durante o acompanhamento e não foram registados outros efeitos secundários importantes
    • o ponto final primário foi um resultado macrovascular: um composto de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal, cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea, acidente vascular cerebral não fatal, amputação por isquemia ou cirurgia vascular para aterosclerose arterial periférica
    • as diferenças entre os grupos nos desfechos substitutos traduziram-se nas seguintes diferenças significativas entre os grupos nos desfechos clínicos finais:
      • 44% dos doentes do grupo convencional tiveram um evento cardiovascular em comparação com 24% do grupo intensivo, ou seja, uma redução do risco relativo de cerca de 50%
      • o risco relativo de nefropatia, retinopatia e neuropatia autonómica (end points secundários) foi reduzido em cerca de 60% no grupo tratado intensivamente
  • os autores do estudo concluíram que uma abordagem multifacetada intensificada e orientada para os objectivos do tratamento da diabetes tipo 2 reduz os eventos cardiovasculares, bem como a nefropatia, a retinopatia e a neuropatia autonómica, em cerca de metade

Referência:

1. Metabolism. 2003 Aug;52(8 Suppl 1):19-23.