Belimumab para o lúpus eritematoso sistémico (LES)

• Belimumab é um anticorpo monoclonal IgG1gamma totalmente humanizado dirigido contra o estimulador solúvel dos linfócitos B (BLyS) e aprovado para o tratamento do LES (Lúpus Eritematoso Sistémico)
  • é o primeiro medicamento a ser registado para o tratamento do LES desde 1955, quando a hidroxicloroquina foi reposicionada e aprovada (2)
  • O belimumab é indicado como terapêutica complementar para o tratamento de doentes adultos com LES ativo, positivo para auto-anticorpos, que estejam a receber terapêutica padrão (1)
    
    
  • O NICE afirma que:
    • O belimumab é recomendado como opção de tratamento complementar para o lúpus eritematoso sistémico ativo com autoanticorpos positivos em pessoas com elevada atividade da doença apesar do tratamento padrão, apenas se
      • a atividade elevada da doença for definida como pelo menos um biomarcador serológico (ADN de cadeia dupla positivo ou complemento baixo) e uma pontuação SELENA-SLEDAI superior ou igual a 10
      • o tratamento só é continuado para além das 24 semanas se a pontuação SELENA-SLEDAI tiver melhorado 4 pontos ou mais
        
        
  • O belimumab é um anticorpo monoclonal recombinante, totalmente humano, dirigido contra a citocina BLyS, também conhecida como fator de ativação das células B (BAFF)
    • pertence à superfamília do fator de necrose tumoral (TNF) e desempenha um papel central na sobrevivência e função das células B
    • a sobreexpressão de BLyS promove a sobrevivência das células B (incluindo as células B auto-reactivas), enquanto a sua inibição resulta na apoptose das células B auto-reactivas
    • o BLyS desempenha um papel fundamental na patogénese de doenças auto-imunes como o LES
    • Os níveis circulantes elevados de BLyS são comuns em doentes com LES, em comparação com indivíduos saudáveis, e os níveis mais elevados estão correlacionados com o aumento da atividade da doença e dos títulos de anticorpos anti-DNA de cadeia dupla (dsDNA) - assim, a inibição da atividade biológica de BLyS é potencialmente útil no tratamento da doença
    • O belimumab actua ligando-se ao BLyS solúvel.
• a sua dose é de 10 mg/kg administrada nos dias 0, 14 e 28 e, posteriormente, de 28 em 28 dias

Referência:

• Srivastava A. Belimumab in Systemic Lupus Erythematosus. Indian J Dermatol. 2016;61(5):550-553. doi:10.4103/0019-5154.190107
• Samotij D, Reich A. Biologics in the Treatment of Lupus Erythematosus: A Critical Literature Review. Biomed Res Int. 2019;2019:8142368. Publicado em 2019 Jul 18. doi:10.1155/2019/8142368
• NICE (dezembro de 2021). Belimumab para o tratamento do lúpus eritematoso sistémico ativo com autoanticorpos positivos