Bimekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial

Bimekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial

O bimekizumab (BKZ) é um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado que inibe seletivamente a interleucina (IL)-17F, para além da IL-17A (1)

• estudos pré-clínicos sugerem uma eficácia superior do BKZ na redução da inflamação e da formação óssea patológica em comparação com a IL-17Ai isolada (1)
  • as citocinas interleucina (IL)-17A e IL-17F têm sido implicadas na patogénese da axSpA (espondilite anquilosante)
  • embora a IL-17A seja considerada mais biologicamente ativa, a IL-17F é enriquecida na pele e no tecido sinovial de doentes com espondiloartrite
  • vários tipos de células imunitárias do tipo inato, que se pensa serem os motores da patogénese da axSpA, também demonstram níveis elevados de expressão de IL-17F
• O BKZ também demonstrou uma eficácia clínica superior, em comparação com um inibidor da interleucina 17A (IL-17Ai), num ensaio clínico comparativo na psoríase em placas
• num estudo de 52 semanas
  • a dupla inibição da IL-17A e da IL-17F com BKZ resultou numa eficácia sustentada em todo o espetro da axSpA; o perfil de segurança foi consistente com a segurança conhecida da BKZ (1)

Declaração do NICE:

• O bimekizumab é recomendado como opção em adultos para o tratamento da espondilite anquilosante (EA) ativa quando a terapêutica convencional não funcionou suficientemente bem ou não é tolerada, ou da espondiloartrite axial não-radiográfica ativa (nr-axSpA) com sinais objectivos de inflamação (demonstrados por proteína C reactiva elevada ou RM) quando os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) não funcionaram suficientemente bem ou não são tolerados. É recomendado apenas se:
  • os inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)-alfa não forem adequados ou não controlarem suficientemente bem a doença, e
  • a empresa o fornecer de acordo com o acordo comercial
• Avaliar a resposta ao bimekizumab após 16 semanas de tratamento. Continuar o tratamento apenas se houver uma clara evidência de resposta, definida como
  • uma redução da pontuação do Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) para 50% do valor pré-tratamento ou em 2 ou mais unidades, e
  • uma redução da escala visual analógica (EVA) da dor na coluna em 2 cm ou mais

O comité NICE observou que:

• "O tratamento habitual para a EA e para a EAnx é o uso de inibidores do TNF-alfa. As pessoas podem tomar um ou mais inibidores do TNF-alfa antes de lhes ser proposto secukinumab ou ixekizumab. O bimekizumab actua de forma semelhante a estes dois tratamentos e seria proposto à mesma população.
• A evidência dos ensaios clínicos mostra que o bimequizumab é mais eficaz do que o placebo. O bimequizumab não foi comparado diretamente com o secukinumab e o ixekizumab. Mas os resultados de uma comparação indireta sugerem que é tão eficaz como o secukinumab e o ixekizumab..."

Referência:

• Baraliakos et al. Tratamento com bimekizumab em pacientes com espondiloartrite axial ativa: eficácia e segurança de 52 semanas dos estudos paralelos randomizados de fase 3 BE MOBILE 1 e BE MOBILE 2.Annals of the Rheumatic Diseases Publicado online primeiro: 04 de outubro de 2023. doi: 10.1136 /ard-2023-224803.
• NICE (outubro de 2023). Bimekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial