Orientações NICE - Ixekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial

Ixekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial

As diretrizes do NICE indicam:

• O ixekizumab é recomendado como uma opção para o tratamento da espondilite anquilosante ativa que não é suficientemente controlada com a terapêutica convencional, ou da espondiloartrite axial ativa não radiográfica com sinais objectivos de inflamação (demonstrados pela elevação da proteína C reactiva ou pela ressonância magnética) que não é suficientemente controlada com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE), em adultos. É recomendado apenas se:
  • os inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)-alfa não forem adequados ou não controlarem a doença suficientemente bem
• avaliar a resposta ao ixekizumab após 16 a 20 semanas de tratamento. Continuar o tratamento apenas se houver uma clara evidência de resposta, definida como
  • uma redução da pontuação do Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) para 50% do valor pré-tratamento ou em 2 ou mais unidades e
  • uma redução da escala visual analógica (EVA) da dor na coluna vertebral de 2 cm ou mais

Notas:

• aproximadamente 30-40% dos doentes com espondilite anquilosante não conseguem um controlo adequado da doença ou um alívio dos sintomas, de acordo com os ensaios clínicos de inibidores do TNF (TNFi)
• o eixo da interleucina-17 (IL-17) tem sido associado à imunopatologia da espondilite anquilosante axial
  • O ixekizumab é um anticorpo monoclonal de alta afinidade que visa seletivamente a IL-17A
  • as evidências do estudo demonstram que os regimes de tratamento com ixekizumab produzem melhorias rápidas e significativas nos sinais e sintomas da espondilite anquilosante axial radiográfica, bem como uma redução significativa da inflamação da coluna vertebral medida por ressonância magnética, em comparação com o placebo
  • os resultados apoiam o ixekizumab como uma opção de tratamento para pacientes com EA axial radiográfica e resposta prévia inadequada ou intolerância ao TNFi.

Referência:

• NICE (julho de 2021). Ixekizumab para o tratamento da espondiloartrite axial
• Deodhar A et al; Grupo de Estudo COAST-W. Eficácia e Segurança do Ixekizumab no Tratamento da Espondiloartrite Axial Radiográfica: Sixteen-Week Results From a Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial in Patients With Prior Inadequate Response to or Intolerance of Tumor Necrosis Fator Inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019 Apr;71(4):599-611