Rosiglitazona e colesterol

São apresentados alguns resultados da meta-análise post-hoc:

• Colesterol LDL - o tratamento com o tratamento combinado de rosiglitazona/metformina durante 6 meses conduziu a níveis mais elevados de colesterol LDL quando comparado com o tratamento apenas com metformina (a diferença média ponderada foi de 0,31 mmol/l (IC 95% 0,16-0,45)). Também o tratamento combinado com rosiglitazona/sulfonilureia conduziu a níveis mais elevados de colesterol LDL do que o tratamento apenas com sulfonilureia (diferença média ponderada de 0,2 mmol/l (IC 95% 0,07-0,34))
  
  
• O colesterol HDL foi mais elevado com o tratamento combinado com rosiglitazona/metformina durante 6 meses do que com a metformina isolada (diferença média ponderada de 0,13 mmol/l (IC 95% 0,08-0,18))
  
  
• pressão arterial diastólica - os doentes que receberam tratamento com metformina/rosiglitazona durante 6 meses em comparação com a metformina isolada tiveram uma pressão arterial diastólica marginalmente mais baixa (diferença média ponderada de 1,8 mmHg (IC 95% 0,3-0,33 mmHg)
  
  
• peso corporal - o tratamento com rosiglitazona/sulfonilureia teve um peso corporal mais elevado após seis meses do que o tratamento apenas com sulfonilureia (diferença média ponderada de 3,3 kg (IC 95% 0,8-5,7 kg)

É difícil prever a combinação destes efeitos e a melhoria do controlo glicémico no risco cardiovascular global (1).

Uma meta-análise efectuada por Nissen e Wolski (MA) sugere que a rosiglitazona pode efetivamente aumentar o risco de enfartes (2)

• a MA incluiu 42 ensaios clínicos aleatorizados (RCTs) com uma duração mínima de 24 semanas (n=27.843)
  • os odds ratios [ORs] para a rosiglitazona em comparação com o placebo foram de 1,43 (IC 95% 1,03 a 1,98, P=0,03) para enfarte do miocárdio e 1,64 (IC 95% 0,98 a 2,74, P=0,06) para morte por causas cardiovasculares
  • os resultados são consistentes com uma análise semelhante de 42 estudos controlados em dupla ocultação (n=14.237) efectuada pela GlaxoSmithKline (enfarte do miocárdio: hazard ratio [HR] 1,31; IC 95% 1,01 a 1,70)

"Embora os efeitos sobre o controlo glicémico das glitazonas, metformina e sulfonilureias sejam semelhantes, as glitazonas estão associadas a efeitos adversos sobre o colesterol LDL, aumento de peso e insuficiência cardíaca congestiva.... potencial para a rosiglitazona aumentar o risco de insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio em doentes a receber rosiglitazona foi previamente reconhecido pela MHRA e está refletido na informação do produto..."(3)

Referência:

1. NICE (agosto de 2000). Guidance on rosiglitazone for type 2 Diabetes Mellitus.
2. Nissen SE, Wolski K. N Engl J Med 2007;356:2457-71.
3. MeReC Extra (agosto de 2007). Edição 29.