En este dispositivo, el levonorgestrel se libera directamente en la cavidad uterina. El dispositivo tiene principalmente un efecto local y hormonal que incluye el espesamiento del moco cervical, la prevención de la proliferación endometrial y, en algunas mujeres, la supresión de la ovulación. La presencia física del dispositivo también puede tener un efecto anticonceptivo menor.
- En comparación con los dispositivos anticonceptivos intrauterinos (DIU) de cobre, existe un menor riesgo de embarazo ectópico y de enfermedad inflamatoria pélvica. También puede aliviarse la menorragia preexistente. El riesgo de fracaso anticonceptivo es superior al de los DIU de cobre y similar al de la esterilización (aproximadamente 0,09 por 100 mujeres-año).
- el sistema Mirena sólo debe sustituirse cada cinco años (1,5)
- el sistema Mirena puede insertarse en cualquier momento entre el día 1 y el 7 del ciclo menstrual, a partir de las 6 semanas después del parto y en cualquier momento entre el día 1 y el 5 después de un aborto del primer trimestre
- en general, las precauciones y contraindicaciones son las mismas que para los DIU estándar
- el producto también está autorizado como tratamiento para la "menorragia idiopática", con la afirmación de que "puede ser particularmente útil en mujeres con menorragia idiopática que requieren anticoncepción (reversible)" (2)
- la expulsión se produce en menos de 1 de cada 20 mujeres en cinco años (5)
- el SIU puede actuar predominantemente impidiendo la implantación y a veces impidiendo la fecundación (5)
- no hay pruebas de que se produzca un retraso en el retorno de la fertilidad tras la extracción o expulsión del SIU (5)
Dosis y frecuencia de administración (6):
- Inserción de un SIU (tras la extracción del SIU anterior, si es necesario).
- Insertar el día 1-7 del ciclo menstrual sin necesidad de protección adicional.
- El SIU puede insertarse en cualquier momento después del séptimo día del ciclo menstrual si se tiene la certeza razonable de que la mujer no está embarazada. En ese caso, se requiere anticoncepción adicional durante los 7 días posteriores a la inserción del SIU.
- Para obtener orientación sobre el cambio de un método anticonceptivo a otroy cuándo empezar después de un aborto y pospartoconsulte las directrices de la Facultad de Salud Sexual y Reproductiva (FSRH).
Frecuencia de inserción del SIU:
- SIU de levonorgestrel 13,5 mg (Jaydess®) - eficaz hasta 3 años
- Sistema intrauterino de levonorgestrel 19,5 mg (Kyleena®) - eficaz hasta 5 años.
- Sistema intrauterino de levonorgestrel 52 mg (Levosert®): eficaz hasta 6 años o hasta que deje de ser necesaria la anticoncepción si la persona tiene más de 45 años en el momento de la inserción.
- Sistema intrauterino de levonorgestrel 52 mg (Mirena®): eficaz durante un máximo de 5 años o hasta que deje de ser necesaria la anticoncepción si la persona tiene más de 45 años en el momento de la inserción.
Riesgo de embarazo ectópico:
- un estudio (n=963.964 con un seguimiento de 7,8 millones de personas-año) se observó que el uso de cualquier SIU de levonorgestrel estaba relacionado con un riesgo significativamente mayor de embarazo ectópico en comparación con otros anticonceptivos hormonales, y que el riesgo más elevado correspondía al SIU de 13,5 mg, incluso en comparación con otras dosis (7)
- la tasa absoluta ajustada (por 10.000 personas-año) de embarazo ectópico fue de 2,4 con otros anticonceptivos hormonales, 7,7 con 52 mg (diferencia, 5,3), 7,1 con 19,5 mg (diferencia, 4,8) y 15,7 con el SIU de levonorgestrel de 13,5 mg (diferencia, 13,4)
- Los cocientes de tasas relativas correspondientes fueron 3,4 (IC 95%, 2,4-4,8), 4,1 (IC 95%, 2,9-5,9) y 7,9 (IC 95%, 6,3-10,1). La tasa de embarazo ectópico para cada dosis de SIU de levonorgestrel también aumentó con la duración del uso.
Notas:
- El sistema Levonorgestrel se clasifica como sistema intrauterino (SIU) y no como DIU.
Referencia:
- Mimms, agosto de 1998.
- Mirena. Resumen de las características del producto, Reino Unido. Schering Health Care Ltd, febrero de 2001
- Drug and Therapeutics Bulletin (2001);39 (11): 85-7.
- BNF 7.3
- NICE (septiembre de 2014). Anticoncepción reversible de acción prolongada.
- Patient Group Direction (PGD) (Servicio de farmacia especializada del NHS). Insertion of the Progestogen-Only Intra-Uterine System (IUS). (Consultado el 17 de marzo de 2021).
- Meaidi A et al.Ectopic Pregnancy Risk in Users of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine Systems With 52, 19.5, and 13.5 mg of Hormone. JAMA. 2023;329(11):935–937. doi:10.1001/jama.2023.0380