Efectos secundarios

Los efectos adversos de las estatinas son poco frecuentes, pero incluyen elevaciones de las enzimas hepáticas y miositis o rabdomiólisis. Estos efectos adversos son más frecuentes en los pacientes de edad avanzada, los pluripatológicos y los que toman varios fármacos.

La incidencia de la miopatía por estatinas depende de la dosis y puede presentarse como mialgias difusas o sensibilidad o debilidad muscular inexplicable que revierte al suspender la medicación.

El efecto adverso más frecuente de las estatinas es la mialgia. Se caracteriza por dolor muscular y tendinoso, rigidez, debilidad muscular y calambres, y en los ensayos observacionales parece afectar al 10-15% de los pacientes que toman estatinas. Sin embargo, esta observación se ve agravada por el hecho de que los dolores musculares son frecuentes en la población general, especialmente a medida que aumenta la edad, y las investigaciones recientes sugieren que, en muchos casos, pueden no serlo directamente. Cuando esto se estudia en ensayos controlados aleatorizados, en los que los pacientes no saben si están tomando estatinas o placebo, parece haber poco o ningún aumento de los síntomas musculares entre los grupos de estatinas y placebo. (1)

El ensayo StatinWISE investigó el efecto de las estatinas sobre los síntomas musculares en personas que habían dejado de tomar estatinas, o estaban pensando en dejar de tomarlas, debido a los síntomas musculares notificados. A los participantes se les administró atorvastatina y luego placebo, en secuencia, y no se les informó de cuál estaban tomando. La conclusión del ensayo fue que no había diferencias en los síntomas musculares autodeclarados al tomar atorvastatina, en comparación con placebo. (2)

Existen algunas pruebas de que el tratamiento con estatinas también se asocia a un mayor riesgo de desarrollar diabetes mellitus de nueva aparición (3), aunque un ensayo a gran escala con rosuvastatina demostró que, si bien el tratamiento con estatinas aumentaba el riesgo de diabetes mellitus, este peligro era superado por los beneficios cardiovasculares de las estatinas, con 134 eventos vasculares o muertes evitadas por cada 54 nuevos casos de diabetes diagnosticados. (4)

Referencia

1. Colaboración para el contenido con autor; Effect of statin therapy on muscle symptoms: an individual participant data meta-analysis of large-scale, randomised, double-blind trials. Lancet. 2022 Sep
2. Herrett E, Williamson E, Brack K, et al; Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials. BMJ. 2021 Feb 24;372:n135
3. Collins R et al. Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy. Lancet. 2016 Nov 19;388(10059):2532-2561
4. Ridker PM, Pradhan A, MacFadyen JG, et al. Beneficios cardiovasculares y riesgos para la diabetes del tratamiento con estatinas en prevención primaria: un análisis del ensayo JUPITER. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):565-71.