Mirena

Dans ce dispositif, le lévonorgestrel est libéré directement dans la cavité utérine. Le dispositif a principalement un effet local et hormonal, notamment l'épaississement de la glaire cervicale, la prévention de la prolifération endométriale et, chez certaines femmes, la suppression de l'ovulation. La présence physique du dispositif peut également avoir un effet contraceptif mineur.

• Par rapport aux dispositifs contraceptifs intra-utérins (DCIU) en cuivre, le risque de grossesse extra-utérine et de maladie inflammatoire pelvienne est plus faible. Les ménorragies préexistantes peuvent également être atténuées. Le risque d'échec de la contraception est supérieur à celui des stérilets en cuivre et similaire à celui de la stérilisation (environ 0,09 pour 100 années-femmes).
• le système Mirena ne doit être remplacé que tous les cinq ans (1,5)
• le système Mirena peut être inséré à tout moment entre le 1er et le 7e jour du cycle menstruel, à partir de 6 semaines après l'accouchement et à tout moment entre le 1er et le 5e jour après un avortement du premier trimestre
• en général, les mises en garde et les contre-indications sont les mêmes que pour les DCIU standard
• le produit est également autorisé comme traitement de la "ménorragie idiopathique", avec l'allégation qu'il "peut être particulièrement utile chez les femmes souffrant de ménorragie idiopathique nécessitant une contraception (réversible)" (2)
• l'expulsion se produit chez moins d'une femme sur 20 en cinq ans (5)
• le SIU peut agir principalement en empêchant l'implantation et parfois en empêchant la fécondation (5)
• il n'existe aucune preuve d'un retard dans le retour de la fertilité après le retrait ou l'expulsion du SIU (5).

Dose et fréquence d'administration (6) :

• Insertion d'un SIU (après retrait du SIU précédent si nécessaire).
• Insertion le jour 1-7 du cycle menstruel sans nécessité de protection supplémentaire
• Le SIU peut être inséré à tout moment après le 7e jour du cycle menstruel s'il est raisonnablement certain que la patiente n'est pas enceinte. Une contraception supplémentaire est alors nécessaire pendant les 7 jours suivant l'insertion du SIU.
• Pour des conseils sur le passage d'une méthode contraceptive à une autreet quand commencer après un avortement et le post-partumconsultez les directives de la Faculté de santé sexuelle et reproductive (FSRH).

Fréquence d'insertion du SIU :

• SIU au lévonorgestrel 13,5 mg (Jaydess®) - efficace jusqu'à 3 ans
• Système intra-utérin au lévonorgestrel de 19,5 mg (Kyleena®) - efficace jusqu'à 5 ans.
• Système intra-utérin au lévonorgestrel 52 mg (Levosert ®) - efficace jusqu'à 6 ans ou jusqu'à ce que la contraception ne soit plus nécessaire si la personne est âgée de plus de 45 ans au moment de l'insertion.
• Système intra-utérin au lévonorgestrel 52 mg (Mirena®) - efficace jusqu'à 5 ans ou jusqu'à ce que la contraception ne soit plus nécessaire si la personne est âgée de plus de 45 ans au moment de l'insertion.

Risque de grossesse extra-utérine :

• une étude (n=963 964 suivis pendant 7,8 millions d'années-personnes) a montré que l'utilisation de tout SIU au lévonorgestrel était liée à un risque significativement accru de grossesse extra-utérine par rapport à d'autres contraceptifs hormonaux, le risque le plus élevé étant associé au SIU de 13,5 mg, y compris par rapport à d'autres doses (7).
  • le taux absolu ajusté (pour 10 000 personnes-années) de grossesse extra-utérine était de 2,4 avec les autres contraceptifs hormonaux, de 7,7 avec le SIU de 52 mg (différence, 5,3), de 7,1 avec le SIU de 19,5 mg (différence, 4,8) et de 15,7 avec le SIU de lévonorgestrel de 13,5 mg (différence, 13,4)
  • Les rapports de taux relatifs correspondants étaient de 3,4 (IC à 95 %, 2,4-4,8), 4,1 (IC à 95 %, 2,9-5,9) et 7,9 (IC à 95 %, 6,3-10,1). Le taux de grossesse extra-utérine pour chaque dose de SIU au lévonorgestrel a également augmenté avec la durée d'utilisation.

Remarques :

• le système au lévonorgestrel est classé comme un système intra-utérin (SIU) et non comme un DCIU.

Référence :

1. Mimms, août 1998.
2. Mirena. Résumé des caractéristiques du produit, Royaume-Uni. Schering Health Care Ltd, février 2001
3. Drug and Therapeutics Bulletin (2001);39 (11) : 85-7.
4. BNF 7.3
5. NICE (septembre 2014). Contraception réversible à longue durée d'action
6. Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Insertion of the Progestogen-Only Intra-Uterine System (IUS) (consulté le 17 mars 2021).
7. Meaidi A et al.Ectopic Pregnancy Risk in Users of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine Systems With 52, 19.5, and 13.5 mg of Hormone. JAMA. 2023;329(11):935–937. doi:10.1001/jama.2023.0380