Traitement modificateur de la maladie dans la SEP récurrente-rémittente

Le traitement modificateur de la maladie dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente a deux objectifs :

• la réduction de la fréquence et de la gravité des poussées
• la prévention de l'accumulation des handicaps associés au passage à la sclérose en plaques secondaire progressive.

Les thérapies efficaces sont des modulateurs immunitaires et comprennent :

• l'interféron bêta-1a
• l'interféron bêta-1b
• acétate de glatiramère
• l'azathioprine

LE NICE

• a recommandé que le natalizumab soit une option pour le traitement uniquement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère à évolution rapide (1).
  
  
• l'interféron bêta-1a est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques (2), uniquement si :
  • la personne est atteinte d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente et
  • les entreprises fournissent l'interféron bêta-1a dans le cadre d'accords commerciaux
    
    
• l'interféron bêta-1b (Extavia) est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques (2), uniquement si :
  • la personne est atteinte d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente et
  • a eu 2 rechutes ou plus au cours des 2 dernières années ou
  • la personne est atteinte d'une sclérose en plaques secondaire progressive avec des poussées continues et
  • l'entreprise fournit le médicament conformément à l'accord commercial
    
    
• l'acétate de glatiramère est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques (2), uniquement si :
  • la personne est atteinte d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente
  • et que l'entreprise le fournit conformément à l'accord commercial.
    
    
• le fingolimod est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active chez l'adulte (3)
  
  
• ont recommandé le tériflunomide pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques active récurrente-rémittente (normalement définie par deux rechutes cliniquement significatives au cours des deux années précédentes) (4)
  • uniquement s'ils ne souffrent pas d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère très active ou rapidement évolutive
    
    
• ont recommandé le fumarate de diméthyle comme option pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques active récurrente-rémittente (5) uniquement si :
  • ils ne souffrent pas d'une sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère très active ou évoluant rapidement et
  • le fabricant fournit le fumarate de diméthyle avec la remise convenue dans le cadre du programme d'accès des patients.
    
    
• la cladribine est recommandée comme option pour le traitement de la sclérose en plaques hautement active chez l'adulte, uniquement si la personne est atteinte de (7) :
  • une sclérose en plaques récurrente-rémittente sévère à évolution rapide, c'est-à-dire avec au moins :
    • 2 poussées au cours de l'année précédente et
    • 1 lésion T1 rehaussée par le gadolinium à l'IRM de référence ou une augmentation significative de la charge en lésions T2 par rapport à une IRM précédente, ou
  • une sclérose en plaques récurrente-rémittente qui n'a pas répondu de manière satisfaisante à un traitement modificateur de la maladie, définie par une poussée au cours de l'année précédente et des signes d'activité de la maladie à l'IRM
    d'une activité de la maladie
    
    
• L'ofatumumab est recommandé comme option pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente chez les adultes présentant une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d'imagerie.
  • est un anticorps monoclonal humain qui se lie sélectivement au CD20
  • Bien que les autres traitements par anticorps monoclonaux actuellement disponibles pour la sclérose en plaques récurrente-rémittente soient administrés par perfusion intraveineuse (par exemple, l'alemtuzumab, le natalizumab et l'ocrelizumab), l'ofatumumab est administré par voie sous-cutanée.

Notes :

• le fumarate de diéthyle, dérivé de l'acide fumarique, favorise l'activité anti-inflammatoire et peut inhiber l'expression des cytokines pro-inflammatoires et des molécules d'adhésion.
  • Le fumarate de diméthyle dispose d'une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour "le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente".

Référence :

1. NICE (août 2007). Natalizumab pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active.
2. NICE (juin 2018). Interférons bêta et acétate de glatiramère pour le traitement de la sclérose en plaques.
3. NICE (avril 2012). Fingolimod pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active.
4. NICE (janvier 2014). Teriflunomide pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente
5. NICE (août 2014). Le fumarate de diméthyle pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente
6. NICE (novembre 2019). Sclérose en plaques chez l'adulte : prise en charge
7. NICE (décembre 2019). Cladribine pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente
8. NICE (mai 2021). Ofatumumab pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente