Guidance NICE - bisphosphonates, ranélate de strontium, raloxifène et tériparatide pour la prévention secondaire des fractures chez les femmes ménopausées ostéoporotiques

Les points de la ligne directrice du NICE sont résumés ci-dessous. Pour des conseils plus détaillés, veuillez consulter la ligne directrice complète du NICE (1) :

• Ce document résume les principaux éléments de la ligne directrice du NICE (1). Pour des informations plus détaillées, consultez la ligne directrice complète.
  • la ligne directrice ne concerne que les traitements pour la prévention secondaire des fractures de fragilité chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose
    • l'ostéoporose est définie par un T-score de -2,5 déviations standard (SD) ou moins à l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
    • toutefois, le diagnostic peut être présumé chez les femmes âgées de 75 ans ou plus si le clinicien responsable considère qu'un scanner DXA est cliniquement inapproprié ou irréalisable
  • Les lignes directrices supposent que les femmes qui reçoivent un traitement ont un apport adéquat en calcium et sont enrichies en vitamine D. À moins que les cliniciens ne soient certains que les femmes qui reçoivent un traitement répondent à ces critères, une supplémentation en calcium et/ou en vitamine D doit être envisagée.
    
    
• bisphosphonates
  • l'alendronate est recommandé comme option thérapeutique pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques dans les groupes suivants :
    • l'alendronate est recommandé comme option thérapeutique pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées dont l'ostéoporose est confirmée (c'est-à-dire dont le score T est inférieur ou égal à -2,5 SD).
    • chez les femmes âgées de 75 ans ou plus, une scintigraphie DXA peut ne pas être nécessaire si le clinicien responsable considère qu'elle est cliniquement inappropriée ou irréalisable.
  • le risédronate et l'étidronate sont recommandés comme options thérapeutiques alternatives pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • qui ne peuvent pas se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate, et
    • qui présentent également une combinaison de score T, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture
      
      
      • Scores T (SD) auxquels (ou en dessous desquels) le risédronate ou l'étidronate sont recommandés lorsque l'alendronate ne peut pas être pris

• si une femme âgée de 75 ans ou plus qui présente au moins deux facteurs de risque cliniques indépendants de fracture ou des indicateurs de faible DMO n'a pas encore fait l'objet d'une mesure de la DMO, un scanner DXA peut ne pas être nécessaire si le clinicien responsable considère qu'il est cliniquement inapproprié ou irréalisable.
• pour choisir entre le risédronate et l'étidronate, les cliniciens et les patients doivent mettre en balance le profil global d'efficacité prouvée des médicaments avec leur tolérance et leurs effets indésirables chez les patients individuels.
  
  
• ranélate de strontium et raloxifène
  • Le ranélate de strontium et le raloxifène sont recommandés comme options thérapeutiques alternatives pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
  • Le ranélate de strontium et le raloxifène sont recommandés comme options thérapeutiques alternatives pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • qui ne peuvent pas se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate et du risédronate ou de l'étidronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate et au risédronate ou à l'étidronate, et
    • qui présentent également une combinaison de T-score, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture
      
      
      • Scores T (SD) auxquels (ou en dessous desquels) le ranélate de strontium et le raloxifène sont recommandés lorsque l'alendronate et le risédronate ou l'étidronate ne peuvent pas être pris.

• si une femme âgée de 75 ans ou plus qui présente un ou plusieurs facteurs de risque cliniques indépendants de fracture ou des indicateurs de faible DMO n'a pas fait l'objet d'une mesure de la DMO auparavant, un scanner DXA peut ne pas être exigé si le clinicien responsable considère qu'il est cliniquement inapproprié ou irréalisable.
• dans le cadre de ce guide, les indicateurs d'une DMO basse sont un indice de masse corporelle bas (défini comme inférieur à 22 kg/m2), des conditions médicales telles que la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, des conditions entraînant une immobilité prolongée et une ménopause prématurée non traitée.
• pour choisir entre le ranélate de strontium et le raloxifène, les cliniciens et les patients doivent mettre en balance le profil global d'efficacité prouvée de ces médicaments avec leur tolérance et leurs autres effets chez chaque patient.
  
  

• tériparatide
  • recommandé comme option thérapeutique alternative pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées :
    • qui ne peuvent pas prendre d'alendronate et de risédronate ou d'étidronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance à l'alendronate et au risédronate ou à l'étidronate, ou qui présentent une contre-indication ou une intolérance au ranélate de strontium, ou qui ont eu une réponse insatisfaisante à un traitement par l'alendronate, le risédronate ou l'étidronate, et
    • qui sont âgés de 65 ans ou plus et ont un score T de -4,0 DS ou moins, ou un score T de -3,5 DS ou moins et plus de deux fractures, ou qui sont âgés de 55 à 64 ans et ont un score T de -4 DS ou moins et plus de deux fractures.

Notes :

• les facteurs de risque cliniques indépendants de fracture sont les antécédents parentaux de fracture de la hanche, la consommation d'alcool de 4 unités ou plus par jour et la polyarthrite rhumatoïde.
• l'intolérance à l'alendronate, au risédronate ou à l'étidronate est définie comme un trouble gastro-intestinal supérieur persistant, suffisamment grave pour justifier l'arrêt du traitement, et qui survient même si les instructions d'administration ont été suivies correctement.
• l'intolérance au ranélate de strontium est définie comme des nausées ou des diarrhées persistantes, dont l'une ou l'autre justifie l'arrêt du traitement
• une réponse insatisfaisante est définie comme se produisant lorsqu'une femme présente une autre fracture de fragilité malgré une adhésion totale au traitement pendant un an et qu'il existe des preuves d'une diminution de la DMO en dessous de la ligne de base avant le traitement.

Référence :

• 1. NICE (janvier 2011). Alendronate, étidronate, risédronate, raloxifène, ranélate de strontium et tériparatide pour la prévention secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques chez les femmes ménopausées.