Roaccutane (R)

Isotretinoïne is een derivaat van vitamine A:

• wordt gebruikt bij de behandeling van acne, het verminderen van de talgproductie en oppervlakte propionibacterium acnes
• het gebruik van orale retinoïden is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege een hoog risico op ernstige aangeboren misvormingen
  • isotretinoïne kan ernstige schade toebrengen aan de foetus, waaronder ernstige aangeboren misvormingen, spontane abortus en vroeggeboorte.
    • gesuggereerd is dat zelfs een korte blootstelling tijdens de zwangerschap kan leiden tot levensbedreigende aangeboren handicaps (1)
• neuropsychiatrische reacties zijn gemeld bij patiënten die orale retinoïden gebruikten
• kan seksuele bijwerkingen veroorzaken, waaronder erectiestoornissen en een verminderd libido
• bereikt zijn hoogste plasmaconcentratie ongeveer 6,4 uur na voedselinname, terwijl de piek ongeveer 2,9 uur na een lege maag optreedt (1)
  • voedsel kan de absorptie van isotretinoïne verbeteren - deze variatie wordt echter niet als klinisch cruciaal beschouwd, zodat isotretinoïne met of zonder maaltijden kan worden ingenomen

NICE stelt (2):

• orale isotretinoïne moet worden overwogen voor mensen ouder dan 12 jaar die een ernstige vorm van acne hebben die resistent is tegen adequate kuren van standaardtherapie met systemische antibiotica en topische therapie (zie onderstaande tabel). Bijvoorbeeld:
  • nodulo-cysteuze acne
  • acne conglobata
    • een ernstige vorm van nodulo-cysteuze acne met aaneengesloten sinussen en abcessen
  • acne fulminans
    • een zeer ernstige vorm van acne conglobata die gepaard gaat met systemische symptomen
  • acne met risico op blijvende littekens
• of een persoon met acne waarschijnlijk baat heeft bij orale behandeling met isotretinoïne:
  • volg de MHRA-richtlijnen over nieuwe veiligheidsmaatregelen voor isotretinoïne. Dit omvat:
    • richtlijnen over de rollen en verantwoordelijkheden van verwijzers (meestal de eerstelijnszorgarts) en voorschrijvers die isotretinoïnebehandelingen initiëren, voortzetten en controleren
    • vereisten voor het counselen van mensen over mogelijke bijwerkingen voor de geestelijke gezondheid en seksuele functies
    • eisen voor het beoordelen en monitoren van de geestelijke gezondheid en seksuele functie
    • gebruik van verplichte regelgevende documenten om risico's te minimaliseren
• wanneer orale isotretinoïne voor acne wordt overwogen, moet rekening worden gehouden met het psychologische welzijn van de persoon en moet, indien nodig, vóór het begin van de behandeling worden doorverwezen naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg
• als een persoon voor wie orale behandeling met isotretinoïne wordt overwogen, zwanger kan worden:
  • uitleggen dat isotretinoïne ernstige schade kan toebrengen aan een zich ontwikkelende baby als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen en
  • hen te informeren dat zij het MHRA-zwangerschapspreventieprogramma moeten volgen zoals beschreven op de isotretinoïne risicobevestigingsformulier
• orale isotretinoïne voorschrijven voor de behandeling van acne in een standaard dagdosis van 0,5 tot 1 mg/kg.
  • overweeg een lagere dagelijkse dosis isotretinoïne (minder dan 0,5 mg/kg) voor mensen met een verhoogd risico op bijwerkingen of mensen die bijwerkingen ervaren.
• bij het geven van isotretinoïne als behandelingskuur voor acne:
  • doorgaan tot een totale cumulatieve dosis van 120 tot 150 mg/kg is bereikt, maar
  • als er sprake is van een adequate respons en geen nieuwe acneletsels gedurende 4 tot 8 weken, overweeg dan de behandeling eerder te staken
• als een persoon orale isotretinoïne gebruikt voor acne:
  • hun psychologisch welzijn tijdens de behandeling evalueren en hen regelmatig controleren op symptomen of tekenen van het ontwikkelen of verergeren van psychische gezondheidsproblemen of seksuele disfunctie
  • zeggen dat ze medisch advies moeten inwinnen als ze het gevoel hebben dat hun geestelijke gezondheid of seksueel functioneren wordt beïnvloed of verslechtert, en dat ze hun behandeling moeten stopzetten en dringend medisch advies moeten inwinnen als deze problemen ernstig zijn.

Gebruik van orale corticosteroïden naast orale isotretinoïne (1)

• als een acne-opflakkering (acute aanzienlijke verergering van acne) optreedt na het starten van orale isotretinoïne, overweeg dan een kuur orale prednisolon toe te voegen
• wanneer een persoon met acne fulminans wordt gestart met orale isotretinoïne, overweeg dan om een kuur orale prednisolon toe te voegen om een acne flare te voorkomen.

Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij (3):

• hypervitaminose A
• hyperlipidemie
• tijdens zwangerschap of borstvoeding

Vóór aanvang van de behandeling met isotretinoïne:

• zijn basisonderzoeken vereist (FBC, nuchter lipidenprofiel, leverfunctietests)

Bijwerkingen (1):

• cheilitis (droge lippen) is de meest voorkomende dosisafhankelijke bijwerking
  • komt voor bij ongeveer 90% van de patiënten die isotretinoïne gebruiken
• andere veel voorkomende bijwerkingen van isotretinoïne zijn:
  • xerosis (droge huid)
  • xerostomie (droge mond)
  • rhinitis sicca (droge neus)
  • lichtgevoeligheid
• hypertriglyceridemie en verhoogde erytrocyt bezinkingssnelheid zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen van isotretinoïne therapie.

Zwangerschapspreventie (3)

• effectieve anticonceptie moet worden gebruikt
• bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zwangerschap uitsluiten enkele dagen voor de behandeling, elke maand tijdens de behandeling (tenzij er dwingende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico op zwangerschap is) en 1 maand na het stoppen van de behandeling
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 maand voor aanvang van de behandeling, tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 maand na stopzetting van de behandeling
  • vrouwen moet worden geadviseerd om ten minste 1 zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (d.w.z. een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uterien apparaat of implantaat) of 2 aanvullende gebruikersafhankelijke vormen van anticonceptie (d.w.z. orale anticonceptie en een barrièremethode)
• vrouwen moet worden geadviseerd om de behandeling te staken en onmiddellijk medische hulp te zoeken als ze zwanger worden tijdens de behandeling of binnen 1 maand na het stoppen van de behandeling.

Behandelingskeuzes voor milde tot matige en matige tot ernstige acne vulgaris (2):

Opmerkingen:

• patiënten moeten alle huidherstellende procedures vermijden, zoals harsen, dermabrasie en lasertherapie, tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling om huidirritatie en littekenvorming te voorkomen (1)

Referenties:

1. Pile HD, Patel P. Isotretinoïne. [Bijgewerkt op 2025 dec 13]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 jan-.
2. NICE (mei 2026). Acne vulgaris: behandeling
3. Brits Nationaal Formularium. Isotretinoïne (geraadpleegd 6 mei 2026).