CANVAS-programma - Canagliflozin en cardiovasculaire en renale voorvallen bij type 2-diabetes

CANVAS-programma - Canagliflozin en cardiovasculaire en renale voorvallen bij type 2-diabetes

Het CANVAS-programma integreerde gegevens van twee onderzoeken met in totaal 10.142 deelnemers met type 2-diabetes en een hoog cardiovasculair risico

• deelnemers aan elk onderzoek werden willekeurig toegewezen aan canagliflozin of placebo en werden gemiddeld 188,2 weken gevolgd
• primaire uitkomst was een samenstelling van overlijden door cardiovasculaire oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte
• Het CANVAS-programma was een vooraf gespecificeerd plan voor de geïntegreerde analyses van de CANVAS- en CANVAS-R-studies (1,2).

Resultaten:

Open Image in Modal

De auteurs van het onderzoek concludeerden:

• "...in twee onderzoeken met patiënten met type 2-diabetes en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, hadden patiënten die werden behandeld met canagliflozin een lager risico op cardiovasculaire voorvallen dan degenen die placebo kregen, maar een groter risico op amputatie, voornamelijk ter hoogte van de teen of het middenvoetsbeentje...".

Belangrijkste bevindingen:

• Het CANVAS-programma voldeed aan de primaire doelstelling om de cardiovasculaire veiligheid en werkzaamheid van canagliflozin aan te tonen.
• het gebruik van canagliflozin werd in verband gebracht met een verhoogd risico op amputatie, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van dit middel
• de gegevens suggereren een gunstig baten/risicoprofiel met de behandeling met canagliflozin bij veel patiënten met type 2-diabetes en een hoog cardiovasculair risico

Referentie:

• Neal B et al. Optimizing the analysis strategy for the CANVAS Program: A prespecified plan for the integrated analyses of the CANVAS and CANVAS-R trials.Diabetes Obes Metab. 2017 Jul;19(7):926-935
• Neal B et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes.N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657
• Neal B et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) - a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J 2013;166:217-223.e11
• Neal B et al. Rationale, design and baseline characteristics of the CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): a randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab 2017;19:387-393