Orientações NICE - dapagliflozina em terapêutica combinada para o tratamento da diabetes tipo 2

A dapagliflozina é um inibidor do cotransportador de sódio e glucose-2 (SGLT-2) que bloqueia a reabsorção de glucose nos rins e promove a excreção do excesso de glucose na urina. Tem uma autorização de introdução no mercado no Reino Unido "em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus de tipo 2 para melhorar o controlo glicémico.

Os inibidores do SGLT-2, como a dapagliflozina, são indicados para serem utilizados em associação com metformina de libertação modificada como terapêutica inicial na maioria dos doentes com diabetes de tipo 2 (1)

• na diabetes tipo 2, um inibidor SGLT-2 pode ser utilizado como monoterapia se a metformina for inadequada
• na doença renal crónica e na diabetes de tipo 2, o inibidor do SGLT-2 indicado varia em função da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe)
  • se eGFR >30: metformina + inibidor SGLT-2 (qualquer)
  • se eGFR 20-30: dapagliflozina ou empagliflozina + inibidor da dipeptidil peptidase-4 (inibidor da DPP-4)
  • se eGFR < 20, o NICE sugere que se considere um inibidor da DPP-4
• na diabetes tipo 2, no contexto de fragilidade, a metformina está indicada como terapêutica de primeira linha
  • adicionar apenas um inibidor do SGLT-2 se o nível de fragilidade da pessoa não a colocar em risco de eventos adversos decorrentes de tal medicamento (por exemplo, depleção de volume ou hipotensão)

Na diabetes tipo 2, um inibidor do SGLT-2 pode também ser utilizado em associação com insulina ou outros medicamentos antidiabéticos.

Consultar o resumo das caraterísticas do medicamento antes de prescrever dapagliflozina.

Notas:

• o resumo das caraterísticas do medicamento enumera as seguintes reacções adversas para a dapagliflozina: hipoglicemia (quando utilizada com uma sulfonilureia ou insulina), infeção do trato urinário e genital, dores nas costas, disúria, poliúria, dislipidemia e hematócrito elevado
• o comité NICE observou que, embora a proteção cardiovascular e renal proporcionada pelos inibidores do SGLT-2 se mantenha com valores de eGFR inferiores a 45 ml/min/1,73 m²os benefícios glicémicos podem diminuir
• Os inibidores do SGLT-2 e os agonistas dos receptores GLP-1 são recomendados tanto pelos seus benefícios cardiovasculares e renais como pelos seus benefícios glicémicos

Referência:

1. NICE (fevereiro de 2026). Diabetes tipo 2 em adultos: controlo