Omalizumab para a asma alérgica grave e persistente

• O omalizumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que inibe a ligação da IgE aos recetores de alta afinidade (FceRI) na superfície dos mastócitos e basófilos
  • impede a libertação de mediadores pró-inflamatórios e reduz as reações das vias respiratórias induzidas por alérgenos
  • aprovado como terapia complementar para melhorar o controlo da asma em doentes adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais) com asma alérgica grave e persistente, que apresentem um teste cutâneo positivo ou reatividade in vitro a um aeroalérgeno perene e que apresentem função pulmonar reduzida (volume expiratório forçado em 1 segundo, VEF1 < 80%) bem como sintomas diurnos frequentes ou despertares noturnos e que tenham tido múltiplas exacerbações graves de asma documentadas, apesar do tratamento diário com corticosteroides inalatórios em doses elevadas, associados a um agonista beta-2 inalatório de ação prolongada
  • só deve ser considerado para doentes com asma mediada por IgE comprovada
  • administrado por via subcutânea a cada 2-4 semanas
    • a dosagem é determinada pela IgE basal antes do início do tratamento (medida em unidades internacionais por mililitro, UI/ml) e pelo peso corporal (em kg; consultar o resumo das características do produto (RCP))
  • efeitos secundários
    • os efeitos secundários mais comuns do tratamento com omalizumab são hematomas, eritema e dor no local da injeção
    • os efeitos secundários raros incluem um risco aumentado de infeções parasitárias, anafilaxia — geralmente no prazo de 2 horas após a primeira injeção — e possíveis neoplasias malignas induzidas pelo medicamento
    • Note-se que as reações alérgicas, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer mais de 2 horas e, por vezes, mais de 24 horas após a primeira injeção
      • Os doentes devem ser informados de que tais reações são possíveis e de que devem procurar assistência médica imediata caso ocorram reações alérgicas
  • O NICE emitiu orientações relativas à utilização do omalizumab na asma. Os pontos principais são:
    • o omalizumab é recomendado como uma opção para o tratamento da asma alérgica grave, persistente e confirmada, mediada por IgE, como complemento à terapia padrão otimizada em pessoas com 6 anos ou mais que necessitem de tratamento contínuo ou frequente com corticosteroides orais (definido como 4 ou mais ciclos no ano anterior), e
      • apenas se o fabricante disponibilizar o omalizumab com o desconto acordado no programa de acesso dos doentes
    • a terapia padrão otimizada é definida como um período de teste completo e, se tolerada, a adesão documentada a corticosteroides inalatórios em doses elevadas, agonistas beta-2 de ação prolongada, antagonistas dos recetores de leucotrienos, teofilinas, corticosteroides orais e cessação tabágica, se clinicamente adequado

Orientações australianas relativas aos anticorpos monoclonais (2):

• quatro terapias com anticorpos monoclonais (benralizumab, mepolizumab, dupilumab e omalizumab) estão disponíveis na Austrália para o tratamento da asma grave em doentes cuja asma não está controlada, apesar do tratamento padrão otimizado

Pontos-chave

• a terapia com anticorpos monoclonais é uma opção de tratamento complementar para reduzir as crises graves e melhorar o controlo dos sintomas em doentes com asma alérgica ou eosinofílica grave cuja asma não está controlada, apesar do tratamento com corticosteroides inalados em doses elevadas e agonistas beta-2 de ação prolongada.
• Estas terapias atuam nas vias inflamatórias que ativam respostas imunitárias do tipo 2, levando à inflamação das vias respiratórias.
• Os doentes que utilizam estes tratamentos devem continuar a tomar os seus medicamentos preventivos que contêm corticosteroides inalados.
• Após o início do tratamento por um especialista, as doses de manutenção contínuas podem ser administradas nos serviços de cuidados de saúde primários, ou pelo doente ou cuidador, sob supervisão de um especialista.
• As terapias com anticorpos monoclonais atualmente disponíveis na Austrália para a asma grave são, em geral, bem toleradas
  • As reações no local da injeção estão entre os efeitos adversos mais comuns. As reações sistémicas, incluindo a anafilaxia, são raras, mas podem ocorrer.
• Tal como todos os doentes com asma, aqueles que utilizam terapias com anticorpos monoclonais necessitam de um plano de ação para a asma atualizado e por escrito.

Referências:

1. NICE (abril de 2013). Omalizumab para a asma alérgica grave e persistente.
2. Conselho Nacional da Asma - Austrália. Terapia com anticorpos monoclonais para a asma grave (consultado a 24 de novembro de 2022).