Omalizumab para a asma alérgica persistente grave

• O omalizumab é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado que inibe a ligação da IgE a receptores de alta afinidade (FceRI) na superfície dos mastócitos e basófilos
  • impede a libertação de mediadores pró-inflamatórios e reduz as reacções das vias respiratórias induzidas por alergénios
  • licenciado como terapêutica adjuvante para melhorar o controlo da asma em doentes adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) com asma alérgica persistente grave, com um teste cutâneo positivo ou reatividade in vitro a um aeroalergénio perene e com função pulmonar reduzida (volume expiratório forçado num segundo, FEV1 < 80% ), bem como sintomas diurnos ou despertares noturnos frequentes e que tenham tido múltiplas exacerbações graves da asma documentadas, apesar da administração diária de corticosteróides inalados em doses elevadas e de um agonista beta-2 inalado de longa duração
  • só deve ser considerado para doentes com asma mediada por IgE convincente
  • administrado por via subcutânea a cada 2-4 semanas
    • a dosagem é determinada pela IgE de base antes do início do tratamento (medida em unidades internacionais por mililitro, UI/ml) e pelo peso corporal (em kg; ver o resumo das caraterísticas do produto (RCM))
  • efeitos secundários
    • os efeitos secundários mais frequentes do tratamento com omalizumab são nódoas negras, eritema e dor no local da injeção
    • os efeitos secundários raros incluem o aumento do risco de infecções parasitárias, anafilaxia, normalmente nas 2 horas seguintes à primeira injeção, e possíveis tumores malignos induzidos pelo medicamento
    • ter em atenção que as reacções alérgicas, incluindo anafilaxia e choque anafilático, podem ocorrer para além de 2 horas e, por vezes, para além de 24 horas após a primeira injeção
      • os doentes devem ser informados de que tais reacções são possíveis e que devem ser procurados cuidados médicos imediatos se ocorrerem reacções alérgicas
        
        
  • O NICE emitiu orientações relativamente à utilização de omalizumab na asma. Os pontos resumidos são
    • o omalizumab é recomendado como opção para o tratamento da asma alérgica grave persistente confirmada mediada por IgE como complemento da terapêutica padrão optimizada em pessoas com idade igual ou superior a 6 anos que necessitem de tratamento contínuo ou frequente com corticosteróides orais (definido como 4 ou mais tratamentos no ano anterior), e
      • apenas se o fabricante disponibilizar o omalizumab com o desconto acordado no regime de acesso dos doentes
    • a terapêutica padrão optimizada é definida como um ensaio completo e, se tolerado, o cumprimento documentado de corticosteróides inalados de dose elevada, agonistas beta2 de ação prolongada, antagonistas dos receptores de leucotrienos, teofilinas, corticosteróides orais e cessação do tabagismo, se clinicamente apropriado

Orientações australianas no que respeita aos anticorpos monoclonais (2):

• quatro terapias com anticorpos monoclonais (benralizumab, mepolizumab, dupilumab e omalizumab) estão disponíveis na Austrália para o tratamento da asma grave em doentes cuja asma não está controlada apesar do tratamento padrão optimizado

Pontos principais

• A terapia com anticorpos monoclonais é uma opção de tratamento complementar para reduzir os surtos graves e melhorar o controlo dos sintomas em doentes com asma alérgica ou eosinofílica grave cuja asma não está controlada apesar do tratamento com corticosteróides inalados em doses elevadas e agonistas beta2 de longa duração.
• estas terapias têm como alvo as vias inflamatórias que activam as respostas imunitárias do tipo 2 que conduzem à inflamação das vias respiratórias.
• os doentes que utilizam estes tratamentos têm de continuar a tomar os seus preventores contendo corticosteróides inalados.
• Depois de o tratamento ter sido iniciado por um especialista, as doses de manutenção podem ser administradas nos cuidados primários ou pelo doente ou prestador de cuidados, sob a supervisão de um especialista.
• as terapias com anticorpos monoclonais atualmente disponíveis na Austrália para a asma grave são geralmente bem toleradas
  • as reacções no local da injeção estão entre os acontecimentos adversos mais comuns. As reacções sistémicas, incluindo a anafilaxia, são raras mas podem ocorrer.
• tal como todos os doentes com asma, os que utilizam terapias com anticorpos monoclonais necessitam de um plano de ação para a asma atualizado e escrito.

Referências:

• (1) NICE (abril de 2013).Omalizumab para a asma alérgica persistente grave
• (2) Conselho Nacional da Asma - Austrália. Monoclonal antibody therapy for severe asthma (acedido em 24 de novembro de 2022).