Valproato de sódio

O valproato de sódio inibe a degradação e a recaptação do neurotransmissor inibitório ácido gama-aminobutírico (GABA).

Este agente é útil nas epilepsias generalizadas primárias, nomeadamente no pequeno mal. É igualmente útil nas crises tónico-clónicas generalizadas, em especial nos doentes com EEG fotossensível.

O valproato de sódio é igualmente útil na epilepsia mioclónica. Não interfere com o componente estrogénico da pílula contraceptiva, ao contrário da carbamazepina e dos barbitúricos.

O valproato é uma opção de tratamento possível para o tratamento a longo prazo da perturbação bipolar*

O NICE (1) sugere, relativamente a:

• ao iniciar o valproato, medir o peso ou o IMC da pessoa e efetuar um hemograma completo e testes de função hepática
• as pessoas que tomam valproato e os seus prestadores de cuidados devem ser aconselhados a reconhecer os sinais e sintomas de perturbações sanguíneas e hepáticas e a procurar ajuda médica imediata se alguma destas situações se desenvolver. Interromper imediatamente o valproato se for detectada uma função hepática anormal** ou uma discrasia sanguínea
• os prescritores devem estar cientes das suas interações com outros anticonvulsivantes (nomeadamente a carbamazepina e a lamotrigina) e com a olanzapina e o tabagismo

Em 2018, uma revisão em grande escala da segurança do valproato levou a alterações regulamentares destinadas a reduzir o número de fetos expostos ao valproato. Estas alterações incluíram a proibição da utilização de valproato para enxaquecas ou perturbação bipolar durante a gravidez e a proibição da utilização de valproato para tratar a epilepsia durante a gravidez, a menos que não esteja disponível outro tratamento eficaz (2)

• a exposição ao valproato durante a gravidez está associada a malformações físicas congénitas em 11% dos bebés e a perturbações do desenvolvimento neurológico em 30-40% das crianças, que podem conduzir a incapacidades permanentes

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) exige que o valproato não seja utilizado em qualquer mulher ou rapariga que possa ter filhos, exceto se existir um programa de prevenção da gravidez (PPP) (2).

Conselhos aos profissionais de saúde:

• O valproato não deve ser iniciado em novos doentes (homens ou mulheres) com menos de 55 anos, exceto se dois especialistas considerarem e documentarem, de forma independente, que não existe outro tratamento eficaz ou tolerado, ou se existirem razões imperiosas para que os riscos reprodutivos não se apliquem. Para a maioria dos doentes, estão disponíveis outras opções de tratamento eficazes
• na próxima revisão anual do especialista, as mulheres com potencial para engravidar e as raparigas que recebem valproato devem ser revistas utilizando o Formulário de Reconhecimento Anual dos Riscos do Valproato revisto. Será necessária a assinatura de um segundo especialista para que a doente continue a tomar valproato, mas as revisões anuais subsequentes exigirão apenas um especialista
• as equipas de medicina geral e familiar e de farmácia devem continuar a prescrever e a dispensar valproato e, se necessário, oferecer aos doentes um encaminhamento para um especialista para discutir as suas opções de tratamento. O valproato deve ser dispensado na embalagem original completa do fabricante
• notificar suspeitas de reacções adversas a medicamentos associadas ao valproato através de um cartão amarelo

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Notas:

• o tratamento com valproato não deve ser utilizado em raparigas e mulheres, incluindo raparigas abaixo da idade da puberdade, exceto se não existirem tratamentos alternativos adequados e se as condições do programa de prevenção da gravidez estejam preenchidas
  • desde 2018, o valproato está contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do Programa de Prevenção da Gravidez (PPG) sejam cumpridas (2)
• no que respeita à interrupção do valproato na perturbação bipolar (1):
  • se suspender o valproato, reduzir a dose gradualmente durante pelo menos 4 semanas para minimizar o risco de recaída

Referência:

1. NICE (abril de 2018). Perturbação bipolar
2. MHRA . Valproato (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epilim Chrono ou Cronosfera, Episenta, Epival e Syonell▼): novos materiais educacionais e de segurança para apoiar medidas regulatórias em homens e mulheres com menos de 55 anos de idade.Drug Safety Update volume 17, edição 6: janeiro de 2024: 1