Modafinil

O modafinil é um medicamento estimulante não relacionado com as anfetaminas, inicialmente autorizado para o tratamento de doentes com narcolepsia. No Reino Unido, as indicações licenciadas para o modafinil foram alargadas para incluir "sonolência excessiva associada a condições patológicas crónicas, incluindo narcolepsia, síndrome de apneia/hipopneia obstrutiva do sono e perturbação crónica moderada a grave do sono no trabalho por turnos" (1)

• o modo de ação do medicamento não é conhecido
• não há provas de dependência ou tolerância com o uso a curto prazo
• os efeitos secundários incluem dores de cabeça e boca seca, que são geralmente transitórios
• o modafinil não reduz os sintomas de cataplexia
• o modafinil está contraindicado em doentes com hipertensão moderada a grave
• o modafinil aumenta o metabolismo dos contraceptivos orais, pelo que o resumo das caraterísticas do produto recomenda a utilização de um contracetivo oral que contenha pelo menos 50 µg de etinilestradiol, ou contraceptivos alternativos ou concomitantes (1)

Uma revisão (1) sobre a gestão da sonolência excessiva em adultos concluiu que "... as indicações licenciadas para o modafinil foram recentemente alargadas para abranger a sonolência excessiva associada a qualquer doença crónica (incluindo a chamada "perturbação do sono no trabalho por turnos"). No entanto, existem poucas provas publicadas que justifiquem esta utilização indiscriminada. Particularmente preocupante é a "medicalização" da sonolência associada ao trabalho por turnos..."

O modafinil tem sido desaconselhado durante a gravidez devido à falta de dados de segurança. Em junho de 2019, o fabricante alertou os profissionais de saúde para o facto de uma análise intercalar dos dados de vigilância pós-comercialização ter detetado malformações graves em 15% das crianças expostas ao modafinil durante a gravidez, em comparação com 3% na população de referência (2)

• A análise do Registo de Saúde Dinamarquês (49 gravidezes expostas ao modafinil e 828.644 não expostas) revelou que o modafinil estava associado a um número significativamente maior de defeitos congénitos do que a ausência de exposição (OR 3,4, 95% CI 1,5-7,4) ou a exposição ao metilfenidato (3,0, 1,2-7,4)

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Referência:

1. Boletim de Drogas e Terapêutica 2004; 42(7):52-6.
2. NICE (29 de janeiro de 2020). Serviço de Sensibilização sobre Medicamentos: Daily. Exposição ao Modafinil no primeiro trimestre de gravidez e risco de malformações congénitas