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Paroxetina

Traduzido do inglês. Mostrar original.

Equipa de autores

A paroxetina é um bloqueador seletivo da captação de 5HT, sendo o sono ligeiramente melhorado com a administração de manhã.

Indicações autorizadas no Reino Unido

  • doença depressiva
  • perturbação obsessivo-compulsiva
  • perturbação de pânico
  • fobia social
  • perturbação de stress pós-traumático
  • perturbação de ansiedade generalizada

 

A dose inicial habitual é de 20 mg por dia; a curva dose-resposta atinge o seu ponto mais alto com 20 mg, embora possam ser administradas doses até 50 mg no tratamento da doença depressiva, da perturbação de pânico e da fobia social (uma dose máxima de 60 mg por dia está autorizada no Reino Unido para o tratamento da perturbação obsessivo-compulsiva).

Utilização da paroxetina em doentes com menos de 18 anos de idade:

A paroxetina está atualmente contra-indicada em doentes com perturbações depressivas major com menos de 18 anos de idade (1)

Um programa de ensaios clínicos recentemente concluído em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não conseguiu demonstrar eficácia na perturbação depressiva major e verificou-se uma duplicação da taxa de notificação de acontecimentos adversos no grupo da paroxetina em comparação com o placebo, incluindo: redução do apetite, tremores, sudação, hostilidade, hipercinesia, agitação, labilidade emocional (incluindo choro, flutuações de humor, automutilação, pensamentos suicidas e tentativa de suicídio)

Sintomas de abstinência associados à paroxetina:

Tem havido uma controvérsia recente relativamente ao risco de sintomas de abstinência associados à paroxetina. É apresentada a seguir uma tabela de notificações de cartão amarelo para suspeitas de reacções adversas a medicamentos (RAM) (dados da Agência de Controlo de Medicamentos):

SSRI

Total de RAM

Reacções adversas de abstinência

Ano da primeira autorização

paroxetina

8522

1325

1990

fluoxetina

7852

92

1988

sertralina

2348

81

1990

citalopram

1566

56

1995

No Reino Unido, está prevista para breve uma reunião de peritos em medicamentos, incluindo membros do Comité Governamental para a Segurança dos Medicamentos, sobre as recentes controvérsias relativas à paroxetina.

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes da prescrição deste medicamento.

Referência:

  1. carta da GlaxoSmithKline Re: Seroxat (cloridrato de paroxetina) - contraindicação em menores de 18 anos para o tratamento da perturbação depressiva major (SRX/MLP/03/08454/1 - junho de 2003)
  2. BNF 4.3.3

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