A paroxetina é um bloqueador seletivo da captação de 5HT, sendo o sono ligeiramente melhorado com a administração de manhã.
Indicações autorizadas no Reino Unido
- doença depressiva
- perturbação obsessivo-compulsiva
- perturbação de pânico
- fobia social
- perturbação de stress pós-traumático
- perturbação de ansiedade generalizada
A dose inicial habitual é de 20 mg por dia; a curva dose-resposta atinge o seu ponto mais alto com 20 mg, embora possam ser administradas doses até 50 mg no tratamento da doença depressiva, da perturbação de pânico e da fobia social (uma dose máxima de 60 mg por dia está autorizada no Reino Unido para o tratamento da perturbação obsessivo-compulsiva).
Utilização da paroxetina em doentes com menos de 18 anos de idade:
A paroxetina está atualmente contra-indicada em doentes com perturbações depressivas major com menos de 18 anos de idade (1)
Um programa de ensaios clínicos recentemente concluído em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não conseguiu demonstrar eficácia na perturbação depressiva major e verificou-se uma duplicação da taxa de notificação de acontecimentos adversos no grupo da paroxetina em comparação com o placebo, incluindo: redução do apetite, tremores, sudação, hostilidade, hipercinesia, agitação, labilidade emocional (incluindo choro, flutuações de humor, automutilação, pensamentos suicidas e tentativa de suicídio)
Sintomas de abstinência associados à paroxetina:
Tem havido uma controvérsia recente relativamente ao risco de sintomas de abstinência associados à paroxetina. É apresentada a seguir uma tabela de notificações de cartão amarelo para suspeitas de reacções adversas a medicamentos (RAM) (dados da Agência de Controlo de Medicamentos):
SSRI | Total de RAM | Reacções adversas de abstinência | Ano da primeira autorização |
paroxetina | 8522 | 1325 | 1990 |
fluoxetina | 7852 | 92 | 1988 |
sertralina | 2348 | 81 | 1990 |
citalopram | 1566 | 56 | 1995 |
No Reino Unido, está prevista para breve uma reunião de peritos em medicamentos, incluindo membros do Comité Governamental para a Segurança dos Medicamentos, sobre as recentes controvérsias relativas à paroxetina.
O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes da prescrição deste medicamento.
Referência:
- carta da GlaxoSmithKline Re: Seroxat (cloridrato de paroxetina) - contraindicação em menores de 18 anos para o tratamento da perturbação depressiva major (SRX/MLP/03/08454/1 - junho de 2003)
- BNF 4.3.3
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