Raloxifeno

El raloxifeno está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

• es el primer modulador selectivo de los receptores estrogénicos que se lanza al mercado para la prevención de fracturas vertebrales en mujeres posmenopáusicas
• los estudios a corto plazo sugieren un efecto beneficioso del tratamiento sobre los criterios de valoración sustitutivos de las enfermedades óseas y cardiovasculares
• el raloxifeno es una opción terapéutica adicional para las mujeres posmenopáusicas con riesgo de osteoporosis pero que no desean que se restablezca el sangrado cíclico mensual
• el raloxifeno no altera los síntomas de la menopausia y no debe administrarse a mujeres antes de la menopausia
• el raloxifeno puede ser más aceptable que la THS si la sensibilidad o el dolor en las mamas constituyen un problema (1)
• el raloxifeno reduce el riesgo de tumores de mama con receptores de estrógenos positivos
  • el ensayo MORE mostró una reducción del riesgo de fracturas vertebrales y del riesgo de cáncer de mama en mujeres tratadas con raloxifeno
  • un estudio más reciente ha aportado pruebas de que, independientemente de la THS previa declarada por las propias mujeres, el raloxifeno reduce las fracturas vertebrales y el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (2)
  • en comparación con el tamoxifeno (3)
    • el raloxifeno es tan eficaz como el tamoxifeno en la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo y presenta un menor riesgo de eventos tromboembólicos y cataratas, pero un mayor riesgo no estadísticamente significativo de cáncer de mama no invasivo
    • el riesgo de otros cánceres, fracturas, cardiopatía isquémica e ictus es similar para ambos fármacos
• actualmente no se dispone de datos sobre la eficacia y seguridad a largo plazo del raloxifeno
• raloxifeno en la osteoporosis
  • el raloxifeno inhibe la resorción ósea
    • está aprobado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, a una dosis de 60 mg al día
    • se ha demostrado que reduce el riesgo de fracturas vertebrales, pero no se ha demostrado que reduzca las fracturas no vertebrales y de cadera
    • el raloxifeno se toma como dosis única diaria (60 mg) y puede tomarse a cualquier hora sin tener en cuenta las comidas
  • NICE afirma que (5)
    • el raloxifeno (junto con el ranelato de estroncio) se recomienda como opción de tratamiento alternativo para la prevención secundaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas:
    • se recomienda como opción de tratamiento alternativo para la prevención secundaria de fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas
      • que no puedan cumplir las instrucciones especiales para la administración de alendronato y risedronato o etidronato, o tengan una contraindicación o sean intolerantes al alendronato y al risedronato o etidronato y
      • que también presenten una combinación de puntuación T, edad y número de factores clínicos independientes de riesgo de fractura
        
        
        • Puntuaciones T (DE) en (o por debajo de) las cuales se recomienda ranelato de estroncio y raloxifeno cuando no se puede tomar alendronato ni risedronato o etidronato

• con respecto al uso de raloxifeno en pacientes con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (6):
  • El raloxifeno no afectó significativamente al riesgo de enfermedad coronaria. Hubo un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso e ictus mortal asociado al uso de raloxifeno.

Referencia:

• 1. Drug and Therapeutics Bulletin 1999; 37 (5): 33-6.
• 2. Johnell O et al. Raloxifene reduces risk of vertebral fractures and breast cancer in postmenopausal women regardless of prior hormone therapy. J Fam Pract 2004;53:789-96
• 3. Vogel VG et al. Efectos del tamoxifeno frente al raloxifeno en el riesgo de desarrollar cáncer de mama invasivo y otros resultados de la enfermedad: el Estudio NSABP de Tamoxifeno y Raloxifeno (STAR) P-2 ensayo. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2727-41
• 4. Sociedad Nacional de Osteoporosis (2008). Guía para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis en mujeres y hombres posmenopáusicos a partir de los 50 años en el Reino Unido.
• 5. NICE (enero de 2011). Alendronato, etidronato, risedronato, raloxifeno, ranelato de estroncio y teriparatida para la prevención secundaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas.
• 6. Barrett-Connor E et al. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37.