no ofrecer terapia antiplaquetaria (aspirina o clopidogrel) a adultos con diabetes tipo 2 sin enfermedad cardiovascular.
Notas:
evidencia de que la aspirina no es beneficiosa en la diabetes
un ensayo controlado aleatorizado que investigó la eficacia del ácido acetilsalicílico en la prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes diabéticos con un índice branquial de tobillo <=0,99 no reveló pruebas de beneficio (2)
un editorial del BMJ concluyó que
los ensayos demuestran que el ácido acetilsalicílico no es beneficioso para la prevención primaria de los episodios cardiovasculares, ni siquiera en personas de alto riesgo. Aunque el ácido acetilsalicílico es barato y está disponible en todo el mundo, los médicos y los autores de directrices deben tener en cuenta la evidencia de que el ácido acetilsalicílico sólo debe prescribirse a pacientes con enfermedad cardiovascular sintomática establecida (3).
un metaanálisis no ha encontrado ningún beneficio en el uso de la aspirina para la prevención primaria en diabéticos (4)
el metanálisis incluyó seis ensayos controlados aleatorizados (n=10.117), incluido el POPADAD (3), que comparó el ácido acetilsalicílico con un control (placebo o ningún ácido acetilsalicílico) en personas con diabetes y sin enfermedad CV preexistente
se observó que el ácido acetilsalicílico no reducía de forma estadísticamente significativa el riesgo de eventos CV graves (riesgo relativo [RR] 0,90; IC del 95%: 0,81 a 1,00), la mortalidad CV (RR 0,94; IC del 95%: 0,72 a 1,23) o la mortalidad por cualquier causa (RR 0,93; IC del 95%: 0,82 a 1,05)
no se identificó un aumento estadísticamente significativo del riesgo de cualquier hemorragia o hemorragia gastrointestinal con la aspirina en comparación con el grupo de control
pruebas del beneficio de la aspirina
la hipertensión y la diabetes y el ácido acetilsalicílico
en el tratamiento óptimo de la hipertensión (HOT) se encontraron pruebas del beneficio del uso de aspirina en pacientes diabéticos hipertensos tratados
el beneficio relativo del ácido acetilsalicílico sobre los eventos cardiovasculares mayores y todos los infartos de miocardio fue aproximadamente el mismo en los grupos de pacientes con diabetes mellitus y CI que en toda la población del HOT (5)
el grupo de estudio ASCEND asignó aleatoriamente a adultos diabéticos sin enfermedad cardiovascular evidente a recibir aspirina en dosis de 100 mg diarios o un placebo equivalente (6)
el resultado primario de eficacia fue el primer evento vascular grave (es decir, infarto de miocardio, ictus o accidente isquémico transitorio, o muerte por cualquier causa vascular, excluida cualquier hemorragia intracraneal confirmada)
El resultado primario de seguridad fue la primera hemorragia grave (hemorragia intracraneal, hemorragia ocular que pusiera en peligro la visión, hemorragia gastrointestinal u otra hemorragia grave).
Durante un seguimiento medio de 7,4 años, se produjeron episodios vasculares graves en un porcentaje significativamente menor de participantes del grupo de aspirina que del grupo de placebo (658 participantes [8,5%] frente a 743 [9,6%]; cociente de tasas, 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,79 a 0,97).
NNT para evitar un acontecimiento vascular grave igual a 91
se produjeron hemorragias graves en 314 participantes (4,1%) del grupo de aspirina, frente a 245 (3,2%) del grupo de placebo (cociente de tasas, 1,29; IC del 95%, 1,09 a 1,52; p = 0,003); la mayoría de las hemorragias fueron gastrointestinales y otras hemorragias extracraneales
los autores del estudio señalan que:
".... A diferencia de los ensayos anteriores, en el ASCEND se observaron tasas elevadas de uso de tratamientos cardioprotectores entre los participantes, la mayoría de los cuales tomaba estatinas y reducía la presión arterial. Por lo tanto, el presente ensayo proporciona una evaluación directa del equilibrio entre los beneficios y los riesgos del uso de aspirina en un contexto contemporáneo.."
"...sólo aproximadamente una cuarta parte de los participantes recibían inhibidores de la bomba de protones (IBP). Es posible que las tasas de hemorragia entre los usuarios de aspirina pudieran ser menores si los IBP se utilizaran de forma rutinaria en estas personas"
"...El uso de aspirina previno eventos vasculares graves en personas que tenían diabetes y ninguna enfermedad cardiovascular evidente al entrar en el ensayo, pero también causó eventos hemorrágicos importantes. Los beneficios absolutos se vieron contrarrestados en gran medida por el riesgo de hemorragia..."
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