Nexplanon est un implant contraceptif à longue durée d'action très efficace contenant de l'étonogestrel, un progestatif synthétique (1,2,3)
- Nexplanon agit en empêchant l'ovulation et est généralement efficace pendant 3 ans. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. Pour une efficacité et une sécurité maximales, Nexplanon doit être correctement implanté par quelqu'un qui est formé à la pose.
Des cas de lésions neurovasculaires et de migration de l'implant contraceptif à partir du site d'insertion et, dans de rares cas, dans l'artère pulmonaire, ont été signalés. Certains cas ont fait état d'hématomes, d'ecchymoses excessives au site d'insertion et de dyspnée (4) :
Conseils aux professionnels de santé concernant la pose d'un implant (4) :
- un implant doit être inséré par voie sous-cutanée par un professionnel de santé qui a été formé et accrédité de manière appropriée - une insertion correcte de l'implant juste sous la peau est essentielle pour réduire le risque de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant dans le système vasculaire
- revoir les conseils mis à jour sur la manière d'insérer correctement l'implant, y compris un diagramme modifié qui illustre
- le nouveau site d'insertion
- la position correcte du bras pour l'insertion (fléchi au niveau du coude avec la main de la femme sous sa tête)
- la façon de voir l'aiguille (en s'asseyant et en la regardant de côté) afin d'éviter une insertion profonde
- montrer à la femme comment localiser l'implant et lui conseiller de le faire de temps en temps ; si elle a des doutes, elle doit revenir rapidement à la clinique pour demander conseil
- localiser tout implant qui ne peut être palpé (par exemple, en faisant une imagerie du bras) et le retirer dès que possible - faire une imagerie du thorax si l'implant ne peut être localisé dans le bras
- les implants insérés sur le site précédent qui peuvent être palpés ne devraient pas présenter de risque et n'ont pas besoin d'être déplacés sur le nouveau site ; ne remplacez les implants que si vous avez des inquiétudes quant à leur emplacement ou si un remplacement de routine est prévu
- signaler tout effet secondaire suspecté à Nexplanon sur une carte jauney compris les difficultés d'insertion ou les incidents indésirables dus à la migration de l'implant ou liés à son retrait.
Les points généraux concernant les implants contraceptifs progestatifs à longue durée d'action sont les suivants :
- capsule unique d'étonogestrel (un progestatif dans un excipient à libération lente)
- en 2010 (Europe) et 2011 (États-Unis), l'implant original, Implanon (Merck), a été remplacé par le Nexplanon de deuxième génération, appelé Implanon NXT dans certains pays.
- Ces dispositifs contiennent la même dose d'étonogestrel, mais sont dotés d'un inserteur préchargé amélioré, qui facilite la mise en place sous-cutanée (1).
- une mise en place correcte est essentielle pour un retrait aisé
- le noyau contient du sulfate de baryum détectable aux rayons X, ce qui permet de vérifier le bon positionnement en cas d'échec de la palpation.
- effet contraceptif par inhibition de l'ovulation, complété par des effets sur la glaire et l'endomètre
- tandis que les taux d'étonogestrel diminuent pour atteindre leurs faibles niveaux constants pendant les 2,5 années suivantes, des irrégularités menstruelles sont probables (allant de l'aménorrhée à des saignements vaginaux fréquents) ; chez plus de 50 % des femmes, l'aménorrhée ou un schéma acceptable de pertes menstruelles est atteint
- les effets secondaires survenant au cours des 6 premiers mois ne donnent aucune indication sur la réaction possible de la femme à l'utilisation d'Implanon au cours des 2,5 années suivantes.
- Le NICE indique que le taux d'échec de cette méthode de contraception est inférieur à 0,1 sur 100 sur 3 ans (2).
- l'implant est un anovulant - des indications spéciales peuvent inclure un Mittelschmerz intraitable et des antécédents de grossesse extra-utérine
- après le retrait de l'implant, il a été démontré que les taux sériques d'étonogestrel étaient indétectables en l'espace d'une semaine. D'autres données ont révélé que plus de 90 % des femmes ovulaient normalement dans les 3 semaines suivant le retrait de l'implant.
Dose et fréquence d'administration (4) :
- Insérer une fois tous les trois ans.
- Insérer entre le 1er et le 5ème jour du cycle menstruel sans précautions supplémentaires.
- L'implant peut être inséré ou réinséré à tout moment en tant que démarrage rapide s'il est raisonnablement certain que la personne n'est pas enceinte. Une contraception supplémentaire est alors nécessaire pendant les 7 jours suivant l'insertion.
- Si la personne a un implant in situ qui est en place depuis plus de 3 ans mais moins de 4 ans, l'implant peut être retiré et remplacé. Un test de grossesse doit être effectué et, s'il est négatif, l'implant doit être remplacé. Une contraception supplémentaire est alors nécessaire pendant 7 jours après l'insertion, avec un nouveau test de grossesse au bout de 3 semaines.
- Si l'implant est inséré après une contraception d'urgence au lévonorgestrel, une contraception de barrière est nécessaire pendant 7 jours.
- Après l'utilisation d'une contraception d'urgence à base d'acétate d'ulipristal, l'implant ne doit pas être inséré pendant cinq jours. Un contraceptif de barrière doit ensuite être utilisé pendant 7 jours supplémentaires.
- Il est conseillé d'effectuer un test de grossesse trois semaines après l'utilisation d'une contraception d'urgence par voie orale. les conseils de la FSRH
Pour savoir comment passer d'une méthode contraceptive à une autre, et quand commencer après un avortement, une fausse couche ou un post-partum, consultez les Lignes directrices de la FSRH
Remarques :
- en cas de saignement prolongé au cours des 6 premiers mois suivant l'insertion de l'implant progestatif, il est possible de le traiter avec une ou deux plaquettes de pilule contraceptive orale combinée, de progestérone seule, d'œstrogène seul ou d'acide tranexamique (1).
- il n'est pas possible d'extrapoler les effets possibles d'Implanon en fonction de l'utilisation antérieure d'un progestatif - uniquement les pilules et les injectables
- jusqu'à 43% des femmes arrêtent d'utiliser Implanon dans les 3 ans ; 33% en raison de saignements irréguliers, et moins de 10% pour d'autres raisons, y compris des problèmes hormonaux (non hémorragiques) (2)
- l'acné peut être secondaire à l'utilisation d'Implanon
- il n'existe aucune preuve d'un effet sur le poids, l'humeur, la libido, les maux de tête ou la densité minérale osseuse (2)
- traiter les saignements irréguliers avec de l'acide méfénamique, de l'éthinylestradiol ou de la mifépristone (2)
- retirer l'implant si une femme tombe enceinte et poursuit sa grossesse, bien qu'il n'y ait aucune preuve d'un effet tératogène (2)
- les saignements vaginaux sont susceptibles de changer pendant l'utilisation d'un implant à l'étonogestrel. Les saignements vaginaux peuvent s'arrêter, devenir plus ou moins fréquents ou se prolonger pendant l'utilisation de l'implant (2)
- la dysménorrhée peut diminuer pendant l'utilisation de l'implant à l'étonogestrel (2)
- aucune preuve ne montre un retard dans le retour à la fertilité après le retrait d'un implant à l'étonogestrel (2)
- les complications liées à l'insertion et au retrait de l'implant d'étonogestrel sont rares. (Les complications possibles sont énumérées dans le résumé des caractéristiques du produit). (2)
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) doit être consulté avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- Mansour D, Mommers E, Teede H, Sollie-Eriksen B, Graesslin O, Ahrendt H, Gemzell-Danielsson K : Clinician satisfaction and insertion characteristics of a new applicator to insert radiopaque Implanon : an open-label, non-controlled, multicenter trial. Contraception 2010, 82:243-9.
- NICE. Contraception réversible à longue durée d'action. Directive clinique CG30. Publié : 26 octobre 2005 Dernière mise à jour : 02 juillet 2019.
- MHRA (18 février 2020). Drug Safety Update - Nexplanon (etonogestrel) contraceptive implants : nouveau site d'insertion pour réduire le risque rare de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant.
- Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Insertion de l'implant subdermique d'étonogestrel (par exemple Nexplanon®) de 68 mg pour la contraception. (consulté le 17 mars 2021).