L'étude originale HOPE (1) :
- conçue pour étudier les effets de la prise d'un inhibiteur de l'ECA, le ramipril, et/ou de la vitamine E pendant au moins 4 ans, sur un large éventail de paramètres vasculaires.
- Au total, 9541 patients (hommes et femmes) âgés de plus de 55 ans ont participé à l'étude.
- les patients ont été inclus s'ils présentaient un risque élevé d'événements cardiovasculaires en raison d'antécédents de diabète, de cardiopathie ischémique, de maladie vasculaire périphérique ou d'accident vasculaire cérébral
- les bénéfices du traitement par le ramipril ont été observés dans tous les groupes de patients - ces bénéfices sont apparus dans les 3 à 4 mois suivant le début du traitement par le ramipril
- les résultats ont révélé que la réduction combinée des infarctus du myocarde, des décès d'origine cardiovasculaire et des accidents vasculaires cérébraux à 5 ans était de 22 % dans le groupe traité par le ramipril ; il y a eu une réduction de 17 % de la mortalité toutes causes confondues dans le groupe traité par le ramipril ; aucun effet sur les critères d'évaluation n'a été observé chez les patients traités à la vitamine E
- les investigateurs de l'étude n'attribuent pas les bénéfices du traitement par le ramipril à un impact sur la tension artérielle - la tension artérielle de base était en moyenne de 139/79 mmHg - à la fin de l'essai, il n'y avait eu qu'une légère baisse supplémentaire.
Étude de suivi HOPE (2) :
- Une étude de suivi basée sur la population de l'étude HOPE a été entreprise.
- 4 528 patients ont accepté un suivi supplémentaire (période de suivi médiane de 2,6 ans)
- les taux d'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) dans les deux groupes (72% ramipril contre 68% placebo) étaient similaires après la fin de l'essai
- au cours du suivi après l'essai, les patients ayant reçu du ramipril présentaient un risque relatif (RR) d'infarctus du myocarde (IM) inférieur de 19 %, un RR de revascularisation inférieur de 16 % et un RR de nouveau diagnostic de diabète inférieur de 34 %.
- Les réductions du RR des événements vasculaires ont été observées pendant et après la phase active de l'essai, indépendamment du risque de base (RR de 0,76, 0,89 et 0,83 pour les patients à risque faible, moyen et élevé, respectivement) ou des traitements auxiliaires (RR de 0,90 pour l'aspirine, 0,76 pour les bêta-bloquants et 0,84 pour les médicaments hypolipidémiants).
- les auteurs de l'étude ont noté que les bénéfices du ramipril observés pendant la période active de l'essai HOPE se sont maintenus pendant le suivi post-essai en ce qui concerne les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque
- des réductions supplémentaires de l'infarctus, de la revascularisation et du développement du diabète ont été observées au cours de la phase de suivi malgré des taux similaires d'utilisation d'IEC dans les deux groupes randomisés
- les bénéfices associés à l'utilisation des IEC étaient constants, indépendamment du risque pour le patient ou des traitements auxiliaires
- les bénéfices observés dans les données de prolongation de l'étude indiquent que les 4,5 années d'utilisation initiale et "précoce" du ramipril ont eu un effet protecteur à plus long terme par rapport à une initiation plus tardive
- au cours de la période de suivi, il n'a pas été observé d'effet de traitement supplémentaire pour les accidents vasculaires cérébraux
- la pression artérielle était similaire pendant le suivi après l'essai et suggère qu'un mécanisme important par lequel les accidents vasculaires cérébraux ont pu être réduits pendant la partie en aveugle de l'étude (où il y avait une différence modeste dans la pression artérielle de 3/2 mm Hg) était la réduction de la pression artérielle.
- les auteurs de l'étude ont conclu que le traitement par inhibiteur de l'ECA devrait être utilisé chez la plupart des patients souffrant d'une maladie vasculaire ou d'un diabète et présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
La vitamine E dans la prévention des maladies cardiovasculaires :
- Les résultats d'études (1,3) n'ont pas apporté la preuve d'un bénéfice de la supplémentation en vitamine E dans la prévention du développement des maladies cardiovasculaires.
Supplémentation en vitamine C dans la prévention des maladies cardiovasculaires :
- dans un vaste essai à long terme mené auprès de médecins masculins, ni la supplémentation en vitamine E ni la supplémentation en vitamine C n'ont réduit le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (3).
Thérapie de réduction de l'homocystéine et risque d'accident vasculaire cérébral (4)
- Les chercheurs de l'étude HOPE 2 ont analysé les conséquences des accidents vasculaires cérébraux chez les participants à l'étude HOPE 2, qui a randomisé 5522 adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire connue en leur administrant une combinaison quotidienne de 2,5 mg d'acide folique, 50 mg de vitamine B6 et 1 mg de vitamine B12, ou un placebo correspondant, pendant 5 ans.
- Parmi les 5522 participants, 258 (4,7 %) ont été victimes d'un accident vasculaire cérébral au cours d'une période moyenne de suivi de 5 ans. La moyenne géométrique de la concentration d'homocystéine a diminué de 2,2 micromol/L dans le groupe traité par la vitamine et a augmenté de 0,80 micromol/L dans le groupe placebo.
- le taux d'incidence des accidents vasculaires cérébraux était de 0,88 pour 100 personnes-années dans le groupe vitaminothérapie et de 1,15 pour 100 personnes-années dans le groupe placebo - le rapport de risque [HR], 0,75 ; 95 % (CI, 0,59-0,97) était significatif
- la vitaminothérapie a également réduit de manière significative le risque d'accident vasculaire cérébral non mortel (HR, 0,72 ; IC à 95 %, 0,54-0,95) mais n'a pas eu d'impact sur le déficit neurologique à 24 heures (P=0,45) ou sur la dépendance fonctionnelle à la sortie de l'hôpital ou à 7 jours (OR, 0,95 ; IC à 95 %, 0,57-1,56).
- les données de cette étude suggèrent que la thérapie de réduction de l'homocystéine peut jouer un rôle dans la réduction du risque d'AVC
- une méta-analyse a suggéré que l'acide folique réduit le risque d'AVC (5)
Référence :