Dabigatran

DABIGATRAN

Raadpleeg de SPC voor gedetailleerde richtlijnen voor het voorschrijven.

Dabigatran is een directe trombineremmer en is beschikbaar als capsules van 75 mg, 110 mg en 150 mg.

Indicaties

• Preventie van beroerte bij niet-valvulair atriumfibrilleren
• Preventie van trombo-embolie bij totale knieprothese (TKR) en totale heupvervanging (THR)
• Behandeling van DVT en PE
• Preventie van terugkerende DVT en PE

Contra-indicaties

Actieve bloeding; significant risico op een grote bloeding (bv. recente maag-darmzweer, slokdarmvarices, recente hersen-, wervelkolom- of oogheelkundige chirurgie, recente intracraniële bloeding, kwaadaardige gezwellen, vasculair aneurysma, hemorragische beroerte); niet gebruiken als antistollingsmiddel voor prothetische hartkleppen.

Initiatie

• Baseline geactiveerde partiële protrombinetijd (aPTT), internationale genormaliseerde ratio (INR), hemoglobine, ureum en elektrolyten en leverfunctietests
• Weeg patiënt en bepaal lengte
• Bereken de basislijn creatinineklaring (CrCl) met Cockgroft en Gault.
• Als u overstapt van een ander antistollingsmiddel op dabigatran, volg dan de onderstaande richtlijnen:
  • Parenterale anticoagulantia naar dabigatran Dabigatran dient 0-2 uur voor het tijdstip waarop de volgende dosis van de alternatieve therapie gegeven zou moeten worden, gegeven te worden, of op het moment van staken in geval van continue behandeling (bijv. intraveneuze ongefractioneerde heparine (UFH)).
  • VKA naar dabigatran Stop de VKA. Geef dabigatran zodra de INR <2,0 is.

Dagibatran doseringsrichtlijnen:

Afbeelding in modaal venster openen

Bewaking

Er is geen controle nodig om therapeutische niveaus te garanderen, maar regelmatige controle van de CrCl wordt aanbevolen om accumulatie van dabigatran bij verminderde nierfunctie te voorkomen. Dabigatran moet worden gestaakt wanneer de CrCl lager is dan 30 ml/min.

Voor patiënten met een risico op bloedingen geeft de aPTT bij benadering een indicatie van de antistollingsintensiteit die met dabigatran wordt bereikt. Deze test heeft een beperkte gevoeligheid en is niet geschikt voor nauwkeurige kwantificering van het antistollingseffect, vooral niet bij hoge plasmaconcentraties van dabigatran. Hoge aPTT-waarden moeten met voorzichtigheid geïnterpreteerd worden. Het is niet nodig om de aPTT te controleren.

Bijwerkingen

Dabigatran dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen. Bloedingen kunnen op elke plaats optreden tijdens de behandeling met dabigatran. Een onverklaarde daling in hemoglobine en/of hematocriet of bloeddruk dient te leiden tot een onderzoek om een bloedingsplaats te identificeren. Nauwgezet klinisch toezicht wordt aanbevolen gedurende de gehele behandelingsperiode, vooral als risicofactoren worden gecombineerd

Misselijkheid, dyspepsie, diarree, buikpijn, anemie, bloeding, minder vaak hepatobiliaire stoornissen, braken, dysfagie, gastro-intestinale ulcus, gastro-oesofageale reflux, oesofagitis, trombocytopenie.

Stopzetten van de behandeling

Als de patiënt het einde van de behandelingsduur heeft bereikt, kan dabigatran onmiddellijk worden gestaakt. Wanneer van dabigatran op een alternatief antistollingsmiddel wordt overgestapt, volg dan de richtlijnen in de SPC. Indien gestopt wordt met dabigatran bij ziekenhuispatiënten, zorg er dan voor dat de VTE-beoordeling opnieuw wordt uitgevoerd.

Volg onderstaande richtlijnen bij het overstappen van dabigatran op een ander antistollingsmiddel:

• Dabigatran behandeling naar Vitamine K antagonisten (VKA) bv. warfarine. Pas de starttijd van de VKA als volgt aan op basis van CrCl:
  • CrCl >=50 ml/min, start VKA drie dagen voor stoppen met dabigatran
  • CrCl 30 - < 50 ml/min, start VKA twee dagen voor het staken van dabigatran
• Behandeling met dabigatran naar parenteraal antistollingsmiddel. Het wordt aanbevolen om 12 uur te wachten na de laatste dosis alvorens over te schakelen van dabigatran naar een parenteraal antistollingsmiddel. Indien CrCl < 30mls/min 24 uur wachten alvorens parenterale behandeling te starten.

Referentie

1. NICE. BNF behandelingssamenvattingen. Orale anticoagulantia. 2025 (online)