Roaccutane (R)

A isotretinoína é um derivado da vitamina A:

• é utilizada no tratamento do acne, reduzindo a produção de sebo e o propionibacterium acnes à superfície
• a utilização de retinóides orais está contra-indicada na gravidez devido ao elevado risco de malformações congénitas graves
  • a isotretinoína tem o potencial de causar danos fetais graves, incluindo malformações congénitas graves, abortos espontâneos e partos prematuros
    • sugeriu que mesmo uma breve exposição durante a gravidez pode resultar em deficiências congénitas potencialmente fatais (1)
• foram notificadas reacções neuropsiquiátricas em doentes que tomam retinóides orais
• pode causar efeitos secundários sexuais, incluindo disfunção erétil e diminuição da libido
• atinge a sua concentração plasmática mais elevada cerca de 6,4 horas após a ingestão de alimentos, enquanto o pico ocorre cerca de 2,9 horas após o estômago vazio (1)
  • os alimentos podem aumentar a absorção da isotretinoína - no entanto, esta variação não é considerada clinicamente crucial, pelo que a isotretinoína pode ser tomada com ou sem refeições

O NICE afirma (2):

• a isotretinoína oral deve ser considerada para pessoas com mais de 12 anos que tenham uma forma grave de acne resistente a cursos adequados de terapia padrão com antibióticos sistémicos e terapia tópica (ver tabela abaixo). Por exemplo:
  • acne nódulo-cística
  • acne conglobata
    • uma forma grave de acne nódulo-cística com seios e abcessos interligados
  • acne fulminante
    • uma forma muito grave de acne conglobata associada a sintomas sistémicos
  • acne com risco de cicatrizes permanentes
• se uma pessoa com acne é suscetível de beneficiar do tratamento com isotretinoína oral:
  • seguir as Orientações da MHRA sobre novas medidas de segurança para a isotretinoína. Estas incluem
    • orientações sobre as funções e responsabilidades dos referenciadores (geralmente o clínico de cuidados primários) e dos prescritores que iniciam, continuam e monitorizam o tratamento com isotretinoína
    • requisitos para aconselhar as pessoas sobre os potenciais efeitos secundários na saúde mental e na função sexual
    • requisitos para avaliar e monitorizar a saúde mental e a função sexual
    • utilização de documentos regulamentares obrigatórios para minimizar os riscos
• ao considerar a isotretinoína oral para a acne, ter em conta o bem-estar psicológico da pessoa e encaminhá-la para os serviços de saúde mental antes de iniciar o tratamento, se for caso disso
• se uma pessoa para quem o tratamento com isotretinoína oral está a ser considerado tem potencial para engravidar:
  • explicar que a isotretinoína pode causar danos graves a um bebé em desenvolvimento se for tomada durante a gravidez e
  • informá-la de que terá de seguir o programa de prevenção da gravidez da MHRA, tal como descrito no formulário de reconhecimento do risco da isotretinoína
• prescrever isotretinoína oral para o tratamento do acne numa dose diária padrão de 0,5 a 1 mg/kg.
  • considerar uma dose diária reduzida de isotretinoína (inferior a 0,5 mg/kg) para pessoas com risco acrescido de efeitos adversos ou que estejam a sofrer efeitos adversos
• quando administrar isotretinoína como tratamento para a acne:
  • continuar até se atingir uma dose cumulativa total de 120 a 150 mg/kg, mas
  • se tiver havido uma resposta adequada e não houver novas lesões de acne durante 4 a 8 semanas, considerar a interrupção do tratamento mais cedo
• se uma pessoa estiver a tomar isotretinoína oral para a acne:
  • rever o seu bem-estar psicológico durante o tratamento e monitorizá-lo regularmente para detetar sintomas ou sinais de desenvolvimento ou agravamento de problemas de saúde mental ou disfunção sexual
  • dizer-lhes para procurarem aconselhamento médico se sentirem que a sua saúde mental ou função sexual estão afectadas ou estão a piorar, e para interromperem o tratamento e procurarem aconselhamento médico urgente se estes problemas forem graves

Utilização de corticosteróides orais em complemento da isotretinoína oral (1)

• se ocorrer uma crise de acne (agravamento agudo e significativo da acne) após o início da isotretinoína oral, considerar a possibilidade de adicionar um ciclo de prednisolona oral
• se uma pessoa com acne fulminante começar a tomar isotretinoína oral, considerar a possibilidade de adicionar um ciclo de prednisolona oral para evitar uma crise de acne

A isotretinoína está contra-indicada em (3):

• hipervitaminose A
• hiperlipidemia
• durante a gravidez ou o aleitamento

Antes do início da terapêutica com isotretinoína:

• são necessárias investigações de base (hemograma, perfil lipídico em jejum, testes de função hepática)

Efeitos adversos (1):

• a queilite (lábios secos) é o efeito adverso dependente da dose mais comum
  • afecta aproximadamente 90% dos doentes que tomam isotretinoína
• outros efeitos adversos comuns da isotretinoína incluem:
  • xerose (pele seca)
  • xerostomia (boca seca)
  • rinite sicca (nariz seco)
  • fotossensibilidade
• hipertrigliceridemia e aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos são efeitos adversos muito comuns da terapia com isotretinoína

Prevenção da gravidez (3)

• deve ser utilizada uma contraceção eficaz
• nas mulheres em idade fértil, excluir a gravidez alguns dias antes do tratamento, todos os meses durante o tratamento (exceto se existirem razões imperiosas que indiquem que não há risco de gravidez) e 1 mês após a interrupção do tratamento
• as mulheres em idade fértil devem praticar uma contraceção eficaz durante, pelo menos, 1 mês antes do início do tratamento, durante o tratamento e durante, pelo menos, 1 mês após a interrupção do tratamento
  • devem ser aconselhadas a utilizar pelo menos 1 método contracetivo altamente eficaz (ou seja, uma forma independente do utilizador, como um dispositivo intrauterino ou implante) ou 2 formas complementares de contraceção dependentes do utilizador (por exemplo, contraceptivos orais e método de barreira)
• as mulheres devem ser aconselhadas a interromper o tratamento e a procurar assistência médica imediata se engravidarem durante o tratamento ou no prazo de 1 mês após a interrupção do tratamento

Opções de tratamento para a acne vulgar ligeira a moderada e moderada a grave (2):

Notas:

• os doentes devem evitar todos os procedimentos de rejuvenescimento da pele, tais como depilação com cera, dermoabrasão e terapia laser, durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o tratamento para evitar irritação da pele e cicatrizes (1)

Referências:

1. Pile HD, Patel P. Isotretinoin. [Atualizado em 2025 Dez 13]. Em: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-.
2. NICE (maio de 2026). Acne vulgaris: gestão
3. British National Formulary. Isotretinoin (Acedido em 6 de maio de 2026)