Programa CANVAS - Canagliflozina e Eventos Cardiovasculares e Renais na Diabetes Tipo 2

Programa CANVAS - Canagliflozina e Eventos Cardiovasculares e Renais na Diabetes Tipo 2

O Programa CANVAS integrou dados de dois ensaios que envolveram um total de 10.142 participantes com diabetes tipo 2 e risco cardiovascular elevado

• os participantes em cada ensaio foram aleatoriamente designados para receber canagliflozina ou placebo e foram seguidos durante uma média de 188,2 semanas
• o resultado primário foi uma combinação de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
• o Programa CANVAS foi um plano pré-especificado para as análises integradas dos ensaios CANVAS e CANVAS-R (1,2)

Resultados:

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Os autores do estudo concluíram que:

• "...em dois ensaios envolvendo pacientes com diabetes tipo 2 e um risco elevado de doença cardiovascular, os pacientes tratados com canagliflozina tiveram um risco menor de eventos cardiovasculares do que aqueles que receberam placebo, mas um risco maior de amputação, principalmente ao nível do dedo do pé ou metatarso..."

Principais conclusões:

• O Programa CANVAS cumpriu o seu objetivo principal de demonstrar a segurança e eficácia cardiovascular da canagliflozina
• a utilização de canagliflozina foi associada a um risco acrescido de amputação, o que deve ser tido em consideração aquando da prescrição deste agente
• os dados sugerem um perfil benefício/risco favorável com o tratamento com canagliflozina em muitos pacientes com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular

Referência:

• Neal B et al. Otimização da estratégia de análise para o Programa CANVAS: Um plano pré-especificado para as análises integradas dos ensaios CANVAS e CANVAS-R.Diabetes Obes Metab. 2017 Jul;19(7):926-935
• Neal B et al. Canagliflozina e eventos cardiovasculares e renais na diabetes tipo 2.N Engl J Med. 2017 Ago 17;377(7):644-657
• Neal B et al. Fundamentação, desenho e caraterísticas de base do Estudo de Avaliação Cardiovascular da Canagliflozina (CANVAS) - um ensaio aleatório controlado por placebo. Am Heart J 2013;166:217-223.e11
• Neal B et al. Fundamentação, desenho e caraterísticas de base do CANagliflozin CardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): um ensaio aleatório, controlado por placebo. Diabetes Obes Metab 2017;19:387-393