Testes imunoquímicos fecais (FIT) para a hemoglobina e deteção do cancro do intestino

Testes imunoquímicos fecais (FIT) para a hemoglobina e deteção do cancro do intestino

Os testes imunoquímicos fecais detectam a globina humana através de um ensaio baseado em anticorpos.

A técnica de amostragem FIT é mais simples e mais fácil de recolher do que a do gFOBT

• é necessária apenas uma amostra fecal e não são necessárias restrições alimentares ou medicamentosas antes do teste
• o teste é específico para a hemoglobina humana - ao contrário do gFOBT
• O FIT é um teste quantitativo - o nível de deteção da hemoglobina detectada numa amostra fecal é pré-especificado para definir um teste "positivo" ou "negativo". No rastreio do cancro do intestino, os níveis utilizados são significativamente mais elevados do que se forem utilizados em doentes sintomáticos

Eficácia do FIT na deteção do cancro colorrectal (CCR) em relação ao gFOBT (1,2)

• a exatidão global do FIT na deteção do CCR foi de 95%, com uma sensibilidade de 79% e uma especificidade de 94%, tal como demonstrado numa revisão sistemática e numa meta-análise que incluiu 19 estudos qualificados realizados por Lee et al
• O FIT demonstrou ter uma maior sensibilidade na deteção de adenomas avançados e de CCR do que a pesquisa de sangue oculto nas fezes com base no guaiaco (gFOBT)
• O FIT também é eficaz na deteção de doenças intestinais significativas não cancerosas, por exemplo, DII

A utilização do FIT no Reino Unido é proposta em três contextos diferentes - com diferentes níveis especificados de hemoglobina na amostra fecal testada:

• Rastreio do cancro do intestino
  • O FIT deve ser utilizado nos programas de rastreio do cancro do intestino no Reino Unido e substituirá a utilização do gFOBT (3)
  • a utilização do FIT em vez do gFOBT aumentará a adesão ao rastreio do cancro do intestino em 6% devido à "facilidade de utilização" e à necessidade de uma única amostra fecal, em vez de seis amostras com o gFOBT (3)
  • o nível de Hb utilizado para um resultado anormal versus um resultado normal ainda não foi decidido - no entanto um nível igual ou superior a 120 µg Hb/g de fezes para definir um "resultado anormal" proporcionará um número semelhante de testes de despistagem "positivos" ao que se verifica atualmente
  • se um teste FIT for positivo ("resultado anormal"), então, em Inglaterra e no País de Gales, o serviço de rastreio intestinal encaminhará o doente para investigação adicional
    
    
• A NICE declarou que (4):
  
  
  • Recomenda-se a realização de um teste imunoquímico fecal quantitativo (FIT) utilizando HM-JACKarc ou OC-Sensor para orientar a referenciação por suspeita de cancro colorrectal em adultos
    • com uma massa abdominal, ou
    • com uma alteração do hábito intestinal, ou
    • com anemia por deficiência de ferro, ou
    • com idade igual ou superior a 40 anos, com perda de peso inexplicável e dor abdominal, ou
      
      
    • idade inferior a 50 anos com hemorragia rectal e um dos seguintes sintomas inexplicáveis
      • dor abdominal
      • perda de peso, ou
        
        
    • idade igual ou superior a 50 anos com qualquer um dos seguintes sintomas inexplicáveis
      • hemorragia rectal
      • dor abdominal
      • perda de peso, ou
        
        
    • idade igual ou superior a 60 anos com anemia, mesmo na ausência de deficiência de ferro
      
      
    • A FIT deve ser proposta mesmo que a pessoa tenha tido anteriormente um resultado negativo na FIT através do programa de rastreio do cancro do intestino do NHS. As pessoas com uma massa rectal, uma massa anal inexplicada ou uma ulceração anal inexplicada não precisam de receber o FIT antes de se considerar o encaminhamento
      
      
    • encaminhar adultos utilizando uma encaminhamento por suspeita de cancro (tal como descrito nas diretrizes do NICE sobre suspeita de cancro) para o cancro colorrectal, se tiverem um resultado FIT de pelo menos 10 microgramas de hemoglobina por grama de fezes
      
      
    • para pessoas que não devolveram uma amostra de fezes ou que têm um resultado FIT inferior a 10 microgramas de hemoglobina por grama de fezes:
      • devem ser implementados processos de rede de segurança
      • a referenciação para uma via de cuidados secundários adequada não deve ser adiada se existir uma forte preocupação clínica de cancro devido a sintomas inexplicáveis persistentes (por exemplo, massa abdominal)
  • o nível de Hb utilizado para um resultado anormal versus um resultado normal pode variar consoante a implementação desta via
    • um nível maior ou igual a 10 µg Hb/g de fezes para definir um "resultado anormal" foi sugerido pelo NICE (4)
      
      
  • um "teste anormal" preenche os critérios de encaminhamento urgente para o cancro (3)
    
    
• FIT como rastreio/triagem de consultas GI inferiores do 2.º trimestre
  • a preocupação é que vários estudos que utilizaram o FIT juntamente com as consultas GI inferiores do 2.º trimestre não demonstraram uma sensibilidade de 100% - ou seja, alguns doentes com um teste FIT negativo demonstraram ter cancro colorrectal
  • Mowat et al (5) utilizaram um FIT até um nível de um nível de 10 µg Hb/g de fezes e revelaram uma sensibilidade de 89% no equivalente a uma população de 2ww - ou seja, 11 em cada 100 doentes com cancro colorrectal tinham um FIT negativo a um nível de 10. Posteriormente, o estudo indicou uma sensibilidade de 100%, afirmando que a utilização do FIT permitia testar a Hb para níveis "detectáveis", mas o documento não definiu a metodologia para o conseguir - pelo que a sensibilidade de 89% baseada num nível de nível de 10 µg Hb/g de fezes é a única evidência definida no estudo
  • Widlak el al (6) utilizaram um FIT até um nível de nível de 7µg Hb/g fezes em doentes referenciados de acordo com os critérios para GI inferior 2ww - neste estudo, a sensibilidade foi de 84% - ou seja, 16 em cada 100 doentes que, através de colonoscopia, etc., tinham cancro colorrectal tiveram um FIT negativo a um nível de 7
  • estão em curso mais estudos para determinar o lugar e a utilização do FIT na via de referenciação GI inferior da 2.ª semana - atualmente, este é objeto de investigação extensiva em centros específicos; e não é recomendado na prática de rotina

Resumo do CRUK sobre o FIT no rastreio intestinal versus sintomático:

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Recursos do GP:

• Blogue do PHE: Novo kit de teste caseiro para rastreio do cancro do intestino: o que os médicos de clínica geral precisam de saber
  
  
• CRUK - Introdução do teste imunoquímico das fezes (FIT)

Referência:

1. Lee JK, Liles EG, Bent S, Levin TR, Corley DA. Accuracy of fecal immunochemical tests for colorectal cancer: systematic review and meta-analysis (Precisão dos testes imunoquímicos fecais para o cancro colorrectal: revisão sistemática e meta-análise). Ann Intern Med. 2014;160:171
2. Allison JE, Fraser CG, Halloran SP, Young GP. Population screening for colorectal cancer means getting FIT: the past, present, and future of colorectal cancer screening using the fecal immunochemical test for hemoglobin (FIT) Gut Liver. 2014;8:117-130.
3. Blogue do PHE (agosto de 2017). Novo kit de teste doméstico para rastreio do cancro do intestino: o que os GPs precisam de saber.
4. NICE (agosto de 2023). Teste imunoquímico fecal quantitativo para orientar o encaminhamento da via do cancro colorrectal nos cuidados de saúde primários
5. Mowat et al (2015). Faecal haemoglobin and faecal calprotectin as indicators of bowel disease in patients presenting to primary care with bowel symptoms. Gut Online First, publicado em 20 de agosto de 2015
6. Widlak MM et al. Diagnostic Accuracy of Faecal Biomarkers in Detecting Colorectal Cancer and Adenoma in Symptomatic Patients (Precisão diagnóstica dos biomarcadores fecais na deteção de cancro colorrectal e adenoma em doentes sintomáticos). Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):354-363.