Naltrexona (Nalorex)

A naltrexona é um antagonista opiáceo indicado como opção de terapia profiláctica adjuvante para a manutenção de doentes desintoxicados e anteriormente dependentes de opiáceos

• desloca competitivamente os agonistas opióides (por exemplo, diamorfina ou metadona), bloqueando os efeitos eufóricos e outros efeitos dos opióides e minimizando assim as recompensas positivas associadas à sua utilização

O NICE afirma, relativamente à utilização da naltrexona no tratamento da dependência de opiáceos (1):

• recomendada como opção de tratamento em pessoas desintoxicadas e anteriormente dependentes de opiáceos que estejam altamente motivadas para permanecer num programa de abstinência
• só deve ser administrado sob controlo adequado a pessoas que tenham sido plenamente informadas dos potenciais efeitos adversos do tratamento
  • deve ser administrada como parte de um programa de cuidados de apoio
• a eficácia da naltrexona na prevenção do abuso de opiáceos nas pessoas em tratamento deve ser revista regularmente. A descontinuação do tratamento com naltrexona deve ser considerada se houver provas dessa utilização indevida
• o "Resumo das Caraterísticas do Medicamento" (RCM) indica que a naltrexona está licenciada para utilização como tratamento profilático adjuvante em pessoas desintoxicadas e anteriormente dependentes de opiáceos (que permaneceram sem opiáceos durante, pelo menos, 7-10 dias) - note-se que estão a ser desenvolvidas formulações de longa duração de naltrexona (preparações de depósito e implantes)
• a naltrexona é rapidamente absorvida, metabolizada pelo fígado e excretada na urina com uma semi-vida de eliminação de 4 horas. Recomenda-se a realização de testes de função hepática antes e durante o tratamento com naltrexona, para verificar se há insuficiência hepática
• a naltrexona está associada a sintomas de abstinência de opiáceos se as pessoas forem dependentes de opiáceos
  • o RCM recomenda a realização de testes de provocação com cloridrato de naloxona (um antagonista dos opiáceos injetável de ação mais curta) para detetar a presença de opiáceos se não houver a certeza de que a pessoa está desintoxicada
  • as pessoas podem correr o risco de uma overdose fatal causada por depressão respiratória se tiverem uma recaída enquanto estiverem a tomar naltrexona. Isto pode acontecer se a pessoa tentar uma dose maior de diamorfina para obter euforia, ou se voltar a consumir diamorfina após o tratamento com naltrexona, devido à perda de tolerância à diamorfina
  • dosagem sugerida:
    • 25 mg de naltrexona no dia 1, seguidos de 50 mg por dia, durante um período inicial de 3 meses
    • pode ser necessário um tratamento prolongado, uma vez que o tempo para a recuperação total da dependência de opiáceos é variável
    • pode ser considerado um esquema de dosagem de três vezes por semana se for considerado suscetível de melhorar a adesão ao tratamento

Segundo uma revisão sistemática, a naltrexona parece ter alguns benefícios limitados para ajudar os indivíduos anteriormente dependentes de opiáceos a manterem-se abstinentes, embora a qualidade das provas seja relativamente fraca e heterogénea (2).

Implantes de naltrexona para o abuso de opiáceos:

• um estudo de Comer et al. encontrou uma relação dose-dependente, de tal forma que doses maiores de naltrexona de libertação prolongada foram associadas a um tratamento mais longo e a uma menor necessidade de heroína declarada pelo próprio (3)
• um outro estudo que utilizou implantes de naltrexona concluiu que os doentes que receberam naltrexona consumiram, em média, menos 45 dias de heroína e menos 60 dias de opiáceos do que os controlos no período de 180 dias (ambos P<0,05)
  • os autores do estudo concluíram que o tratamento com implantes de naltrexona reduz de forma segura e significativa o consumo de opiáceos numa população motivada de doentes (4)
• uma revisão sistemática (Lobmaier et al., 2008) investigou estudos não controlados por ensaios clínicos randomizados de naltrexona de libertação prolongada para avaliar os efeitos adversos, e as evidências preliminares sugerem que os efeitos adversos da naltrexona anterior de libertação prolongada não foram diferentes dos da naltrexona oral, embora ocorram taxas mais elevadas de efeitos adversos na naltrexona em comparação com o placebo (5)

O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Referência:

1. NICE. Naltrexona para o tratamento da dependência de opiáceos. Guia de avaliação de tecnologias TA115. Publicado em janeiro de 2007, última revisão em fevereiro de 2016
2. Adi Y et al. Oral naltrexone as a treatment for relapse prevention in formerly opioid-dependent drug users: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2007 Feb;11(6):iii-iv, 1- 85
3. Comer et al. Injectable, sustained-release naltrexone for the treatment of opioid dependence. Archives of General Psychiatry 2006;63:210-218
4. Kunoe N et al.Naltrexone implants after in-patient treatment for opioid dependence: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2009 Jun;194(6):541-6
5. Lobmaier et al. Naltrexona de libertação prolongada para a dependência de opiáceos. Base de dados Cochrane de Revisões Sistemáticas 2008;2 : CD006140