Dabigatran

DABIGATRAN

Consultar o RCM para obter orientações pormenorizadas antes de prescrever.

O dabigatrano é um inibidor direto da trombina e está disponível em cápsulas de 75 mg, 110 mg e 150 mg.

Indicações

• Prevenção de AVC em fibrilhação auricular não valvular
• Prevenção do tromboembolismo na substituição total do joelho (TKR) e na substituição total da anca (THR)
• Tratamento de TVP e EP
• Prevenção de TVP e EP recorrentes

Contra-indicações

Hemorragia ativa; risco significativo de hemorragia grave (por exemplo, úlcera gastrointestinal recente, varizes esofágicas, cirurgia recente ao cérebro, coluna vertebral ou oftalmologia, hemorragia intracraniana recente, neoplasias malignas, aneurisma vascular, acidente vascular cerebral hemorrágico); não utilizar como anticoagulante para próteses de válvulas cardíacas

Início

• Tempo de protrombina parcial ativado (aPTT), rácio normalizado internacional (INR), hemoglobina, ureia e electrólitos e testes de função hepática
• Pesar o doente e obter a sua altura
• Calcular a depuração basal da creatinina (CrCl) utilizando Cockgroft e Gault
• Se estiver a mudar de outro anticoagulante para dabigatrano, siga as orientações abaixo:
  • Anticoagulantes parenterais para dabigatrano O dabigatrano deve ser administrado 0-2 horas antes da hora prevista para a próxima dose da terapêutica alternativa, ou no momento da descontinuação em caso de tratamento contínuo (por exemplo, heparina não fraccionada (HNF) intravenosa)
  • AVK para dabigatrano Parar o AVK. Administrar dabigatran assim que o INR for <2,0.

Orientação de dosagem de dabigatran:

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Monitorização

Não é necessária monitorização para assegurar níveis terapêuticos, mas recomenda-se a monitorização regular do CrCl para evitar a acumulação de dabigatrano na função renal reduzida. O dabigatrano deve ser descontinuado se o CrCl for inferior a 30 ml/min.

Para doentes com risco de hemorragia, o aPTT fornece uma indicação aproximada da intensidade anticoagulante alcançada com o dabigatrano. Este teste tem uma sensibilidade limitada e não é adequado para a quantificação exacta do efeito anticoagulante, especialmente em concentrações plasmáticas elevadas de dabigatrano. Valores elevados de aPTT devem ser interpretados com precaução. Não é necessário monitorizar o aPTT.

Efeitos adversos

O dabigatrano deve ser utilizado com precaução em situações de risco acrescido de hemorragia. Podem ocorrer hemorragias em qualquer local durante o tratamento com dabigatrano. Uma descida inexplicável da hemoglobina e/ou do hematócrito ou da tensão arterial deve levar a uma investigação para identificar um local de hemorragia. Recomenda-se uma vigilância clínica apertada durante todo o período de tratamento, especialmente se os factores de risco estiverem combinados

Náuseas, dispepsia, diarreia, dor abdominal, anemia, hemorragia, menos frequentemente perturbações hepatobiliares, vómitos, disfagia, úlcera gastrointestinal, refluxo gastro-esofágico, esofagite, trombocitopenia

Descontinuação da terapêutica

Se o doente tiver atingido o fim da duração do tratamento, o dabigatrano pode ser descontinuado imediatamente. Se for necessário mudar de dabigatrano para um anticoagulante alternativo, seguir as orientações do RCM. Se interromper o dabigatrano em doentes internados, assegurar que a avaliação do TEV é refeita.

Se mudar de dabigatrano para outro anticoagulante, siga as orientações abaixo:

• Tratamento com dabigatrano para antagonistas da vitamina K (AVK), por exemplo, varfarina. Ajustar a hora de início do VKA com base na CrCl da seguinte forma:
  • CrCl >=50 ml/min, iniciar os AVK três dias antes de descontinuar o dabigatrano
  • CrCl 30 - < 50 ml/min, iniciar o AVK dois dias antes de descontinuar o dabigatrano
• Tratamento com dabigatrano para anticoagulante parentérico. Recomenda-se que se aguarde 12 horas após a última dose antes de mudar de dabigatrano para um anticoagulante parentérico. Se CrCl < 30mls/min, aguardar 24 horas antes de iniciar o tratamento parentérico

Referência

1. NICE. Resumos de tratamento da BNF. Anticoagulantes orais. 2025 (online)