Anticonceptie-implantaat (Nexplanon)

Nexplanon is een zeer effectief, langwerkend anticonceptie-implantaat dat etonogestrel, een synthetisch progestageen, bevat (1,2,3).

• Nexplanon voorkomt de eisprong en is gewoonlijk 3 jaar werkzaam. De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen tussen 18 en 40 jaar. Voor maximale doeltreffendheid en veiligheid moet Nexplanon correct geïmplanteerd worden door iemand die opgeleid om het aan te brengen.

Er zijn meldingen van neurovasculair letsel en migratie van het anticonceptie-implantaat van de inbrengplaats en in zeldzame gevallen in de longslagader. In sommige gevallen is melding gemaakt van hematoom en overmatige blauwe plekken op de plaats van inbrenging en dyspneu (4):

Advies voor professionals in de gezondheidszorg met betrekking tot het plaatsen van het implantaat (4):

• Een implantaat moet subdermaal worden ingebracht door een zorgverlener die naar behoren is opgeleid en geaccrediteerd - een correcte plaatsing van het implantaat net onder de huid is essentieel om het risico op neurovasculair letsel en migratie van het implantaat door de vasculatuur te beperken.

• bekijk de bijgewerkte richtlijnen voor het correct inbrengen van het implantaat, inclusief een gewijzigd diagram dat het volgende illustreert
  • de nieuwe inbrengplaats
  • de juiste positie van de arm voor het inbrengen (gebogen bij de elleboog met de hand van de vrouw onder haar hoofd)
  • hoe de naald te zien (door te zitten en vanaf de zijkant te kijken) om diep inbrengen te voorkomen

• laat de vrouw zien hoe ze het implantaat moet lokaliseren en adviseer haar dit af en toe te doen; als ze zich zorgen maakt, moet ze onmiddellijk teruggaan naar de kliniek voor advies

• lokaliseer elk implantaat dat niet kan worden gepalpeerd (bijvoorbeeld door beeldvorming van de arm) en verwijder het zo snel mogelijk - maak een beeldvorming van de borstkas als het implantaat niet in de arm kan worden gelokaliseerd.

• implantaten die op de vorige locatie zijn ingebracht en die kunnen worden gepalpeerd, vormen geen risico en hoeven niet naar de nieuwe locatie te worden verplaatst; vervang implantaten alleen als u zich zorgen maakt over de locatie of als routinevervanging nodig is

• meld vermoedelijke bijwerkingen aan Nexplanon op een Gele kaartmet inbegrip van moeilijkheden bij het inbrengen of ongewenste voorvallen door migratie van het implantaat of in verband met het verwijderen ervan.

Algemene punten met betrekking tot langwerkende progestageen anticonceptie-implantaten zijn:

• één capsule met etonogestrel (een progestageen in een drager voor langzame afgifte)
  • in 2010 (Europa) en 2011 (VS) werd het oorspronkelijke implantaat, Implanon (Merck), vervangen door Nexplanon van de tweede generatie, in sommige landen Implanon NXT genoemd.
    • deze implantaten bevatten dezelfde dosis etonogestrel, maar hebben een verbeterde voorgevormde inbrenghuls, waardoor een correcte subdermale plaatsing eenvoudig is (1)
    • correcte plaatsing is essentieel voor gemakkelijke verwijdering
      • de kern bevat bariumsulfaat dat met röntgenstralen kan worden opgespoord - dit biedt een extra mogelijkheid om de correcte plaatsing te controleren als palpatie niet lukt
        
        
• anticonceptieve werking door remming van de ovulatie, aangevuld met effecten op slijmvlies en baarmoederslijmvlies
  
  
• terwijl de etonogestrelspiegels dalen tot hun lage constante niveaus voor de volgende 2,5 jaar, zijn menstruele onregelmatigheden waarschijnlijk (variërend van amenorroe tot frequent vaginaal bloedverlies); bij meer dan 50% van de vrouwen wordt amenorroe of een aanvaardbaar patroon van menstruatieverlies bereikt
  
  
• bijwerkingen die optreden tijdens de eerste 6 maanden geven geen indicatie van de mogelijke respons van de vrouw op het gebruik van de Implanon in de daaropvolgende 2,5 jaar
  
  
• NICE stelt dat het mislukkingspercentage voor deze anticonceptiemethode minder is dan 0,1 op 100 gedurende 3 jaar (2)

• het implantaat is een anovulant - speciale indicaties kunnen zijn: hardnekkige Mittelschmerz en geschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  
  
• na verwijdering van het implantaat is aangetoond dat de serumniveaus van etonogestrel binnen een week niet detecteerbaar zijn. Verdere gegevens hebben aangetoond dat meer dan 90% van de vrouwen binnen 3 weken na verwijdering van het implantaat weer normaal ovuleerde.

Dosis en toedieningsfrequentie (4):

• Eén keer per drie jaar inbrengen.
• Inbrengen tussen dag 1-5 van de menstruatiecyclus zonder dat extra voorzorgsmaatregelen nodig zijn.
• Het implantaat mag op elk moment worden ingebracht of opnieuw worden ingebracht als snelle start als het redelijk zeker is dat de persoon niet zwanger is. Aanvullende anticonceptie is dan vereist gedurende 7 dagen na het inbrengen.
• Als de persoon een implantaat in situ heeft dat al meer dan 3 maar minder dan 4 jaar geplaatst is, kan het implantaat verwijderd en vervangen worden. Er moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd en als deze negatief is, moet het implantaat worden teruggeplaatst en moet worden geadviseerd dat aanvullende anticonceptie vereist is gedurende 7 dagen na het inbrengen en dat de zwangerschapstest na 3 weken moet worden herhaald.
• Als het implantaat wordt ingebracht na noodanticonceptie met levonorgestrel, is gedurende 7 dagen een barrièreanticonceptie vereist.
• Na gebruik van ulipristalacetaat noodanticonceptie mag het implantaat gedurende vijf dagen niet worden ingebracht. Daarna moet gedurende nog eens 7 dagen een barrièreanticonceptie worden gebruikt.
• Drie weken na orale noodanticonceptie wordt een zwangerschapstest geadviseerd - zie FSRH-richtlijnen

Voor begeleiding bij het overschakelen van de ene anticonceptiemethode op de andere en wanneer te beginnen na een abortus, miskraam en post-partum, zie de FSRH-richtlijnen

Opmerkingen:

• als er langdurige bloeding optreedt tijdens de eerste 6 maanden na het inbrengen van het progestageenimplantaat, kan dit worden behandeld met één of twee pakjes combinatiepil, alleen progesteron, alleen oestrogeen of tranexaminezuur (1)
• Extrapolatie naar de mogelijke effecten van Implanon is niet mogelijk met betrekking tot eerder gebruik van progestageen - alleen pillen en injectables.
• tot 43% van de vrouwen stopt binnen 3 jaar met het gebruik van Implanon; 33% vanwege onregelmatige bloedingen en minder dan 10% om andere redenen, waaronder hormonale problemen (geen bloedingen) (2)
• acne kan secundair optreden bij gebruik van implanon
• er is geen bewijs voor effect op gewicht, stemming, libido, hoofdpijn of botmineraaldichtheid (2)
• onregelmatige bloedingen behandelen met mefenaminezuur, ethinylestradiol of mifepriston (2)
• het implantaat verwijderen als een vrouw zwanger wordt en de zwangerschap voortzet, hoewel er geen bewijs is van een teratogeen effect (2)
• vaginale bloedingspatronen zullen waarschijnlijk veranderen tijdens het gebruik van een etonogestrel implantaat. Vaginaal bloedverlies kan stoppen, meer of minder frequent worden of langer aanhouden tijdens het gebruik van het implantaat (2)
• dysmenorroe kan verminderen tijdens het gebruik van etonogestrel implantaat (2)
• er is geen bewijs voor een vertraagde terugkeer naar vruchtbaarheid nadat een etonogestrel implantaat is verwijderd (2)
• complicaties bij het inbrengen en verwijderen van etonogestrel implantaten zijn zeldzaam. (Mogelijke complicaties staan vermeld in de samenvatting van de productkenmerken). (2)

De betreffende samenvatting van productkenmerken (SPC) moet worden geraadpleegd voordat dit geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Referentie:

1. Mansour D, Mommers E, Teede H, Sollie-Eriksen B, Graesslin O, Ahrendt H, Gemzell-Danielsson K: Clinician satisfaction and insertion characteristics of a new applicator to insert radiopaque Implanon: an open-label, non controlled, multicenter trial. Contraception 2010, 82:243-9.
2. NICE. Langwerkende omkeerbare anticonceptie. Klinische richtlijn CG30. Gepubliceerd: 26 oktober 2005 Laatst bijgewerkt: 02 juli 2019.
3. MHRA (18 februari 2020). Drug Safety Update - Nexplanon (etonogestrel) anticonceptie-implantaten: nieuwe inbrengplaats om zeldzaam risico op neurovasculair letsel en migratie van het implantaat te verminderen.
4. Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Inbrengen van etonogestrel (bijv. Nexplanon®) 68mg subdermaal implantaat voor anticonceptie. (Geraadpleegd op 17 maart 2021).