Implante contracetivo (Nexplanon)

O Nexplanon é um implante contracetivo de longa duração, altamente eficaz, que contém etonogestrel, um progestagénio sintético (1,2,3)

• O Nexplanon actua impedindo a ovulação e é geralmente eficaz durante 3 anos. A segurança e a eficácia foram estabelecidas em mulheres entre os 18 e os 40 anos de idade. Para uma eficácia e segurança máximas, o Nexplanon tem de ser corretamente implantado por alguém que esteja com formação para o colocar.

Foram registados casos de lesões neurovasculares e de migração do implante contracetivo do local de inserção e, em casos raros, para a artéria pulmonar. Nalguns casos, foram relatados hematomas e hematomas excessivos no local de inserção e dispneia (4):

Conselhos aos profissionais de saúde sobre a colocação do implante (4):

• um implante deve ser inserido subdermicamente por um profissional de saúde que tenha sido devidamente formado e acreditado - a inserção correta do implante logo abaixo da pele é essencial para reduzir o risco de lesão neurovascular e de migração do implante através da vasculatura

• rever as orientações actualizadas sobre como inserir corretamente o implante, incluindo um diagrama alterado que ilustra
  • o novo local de inserção
  • a posição correta do braço para a inserção (flexionado no cotovelo com a mão da mulher por baixo da cabeça)
  • como visualizar a agulha (sentando-se e vendo-a de lado) para evitar uma inserção profunda

• mostrar à mulher como localizar o implante e aconselhá-la a fazê-lo de vez em quando; se ela tiver alguma dúvida, deve voltar imediatamente ao consultório para obter aconselhamento

• localizar qualquer implante que não possa ser palpado (por exemplo, através de imagens do braço) e removê-lo o mais rapidamente possível - efetuar imagens do tórax se não puder ser localizado no braço

• os implantes inseridos no local anterior que podem ser palpados não devem representar um risco e não precisam de ser movidos para o novo local; substitua os implantes apenas se tiver dúvidas quanto à sua localização ou se a substituição de rotina for necessária

• comunicar quaisquer suspeitas de efeitos secundários à Nexplanon através de um Cartão Amareloincluindo dificuldades de inserção ou incidentes adversos decorrentes da migração do implante ou relacionados com a sua remoção

Os pontos gerais relativos ao implante de progestagénio contracetivo de longa duração incluem

• cápsula única de etonogestrel (um progestagénio num veículo de libertação lenta)
  • em 2010 (Europa) e 2011 (EUA), o implante original, Implanon (Merck), foi substituído pelo Nexplanon de segunda geração, em alguns países designado Implanon NXT
    • estes dispositivos contêm a mesma dose de etonogestrel, mas vêm com um insersor pré-carregado melhorado, que facilita a colocação subdérmica correta (1)
    • a colocação correta é essencial para uma remoção fácil
      • o núcleo contém sulfato de bário detetável por raios X - isto permite uma opção adicional para verificar o posicionamento correto se a palpação falhar
        
        
• efeito contracetivo através da inibição da ovulação, complementado por efeitos no muco e no endométrio
  
  
• enquanto os níveis de etonogestrel diminuem para os seus níveis baixos constantes durante os 2,5 anos seguintes, são prováveis irregularidades menstruais (variando de amenorreia a hemorragia vaginal frequente); em mais de 50% das mulheres, obtém-se amenorreia ou um padrão aceitável de perdas menstruais
  
  
• os efeitos secundários que ocorrem durante os primeiros 6 meses não fornecem qualquer indicação sobre a possível reação da mulher à utilização do Implanon nos 2,5 anos subsequentes
  
  
• O NICE afirma que a taxa de insucesso deste método de contraceção é inferior a 0,1 em 100 durante 3 anos (2)

• o implante é um anovulante - as indicações especiais podem incluir Mittelschmerz intratável e antecedentes de gravidez ectópica
  
  
• após a remoção do implante, foi demonstrado que os níveis séricos de etonogestrel são indetectáveis no prazo de uma semana. Outros dados revelaram que mais de 90% das mulheres estavam a ovular normalmente no prazo de 3 semanas após a remoção do implante

Dose e frequência de administração (4):

• Inserir uma vez de três em três anos.
• Inserir entre os dias 1 e 5 do ciclo menstrual, sem necessidade de precauções adicionais
• O implante pode ser inserido ou reinserido em qualquer altura como início rápido se houver uma certeza razoável de que a pessoa não está grávida. É então necessária contraceção adicional durante 7 dias após a inserção
• Se a pessoa tiver um implante in situ colocado há mais de 3 mas menos de 4 anos, o implante pode ser removido e substituído. Deve ser efectuado um teste de gravidez e, se for negativo, substituir o implante e aconselhar contraceção adicional durante 7 dias após a inserção, repetindo o teste de gravidez após 3 semanas.
• Se o implante for colocado após a contraceção de emergência com levonorgestrel, é necessária uma contraceção de barreira durante 7 dias.
• Após a utilização da contraceção de emergência com acetato de ulipristal, o implante não deve ser inserido durante cinco dias. Em seguida, deve ser utilizado um contracetivo de barreira durante mais 7 dias.
• Aconselha-se a realização de um teste de gravidez três semanas após qualquer contraceção oral de emergência - ver orientação da FSRH

Para orientações sobre a mudança de um método contracetivo para outro, e quando começar após um aborto, aborto espontâneo e pós-parto, consulte Orientações da FSRH

Notas:

• se houver hemorragia prolongada durante os primeiros 6 meses após a inserção do implante de progestagénio, esta pode ser tratada com uma ou duas embalagens de pílula contraceptiva oral combinada, progesterona isolada, estrogénio isolado ou ácido tranexâmico (1)
• a extrapolação para os possíveis efeitos do Implanon não pode ser feita em relação à utilização anterior de progestagénio - apenas pílulas e injectáveis
• até 43% das mulheres deixam de utilizar Implanon no prazo de 3 anos; 33% devido a hemorragias irregulares e menos de 10% por outras razões, incluindo problemas hormonais (não hemorrágicos) (2)
• pode ocorrer acne secundária à utilização de Implanon
• não existem provas de efeitos no peso, humor, libido, dores de cabeça ou densidade mineral óssea (2)
• tratar hemorragias irregulares com ácido mefenâmico, etinilestradiol ou mifepristona (2)
• remover o implante se a mulher engravidar e continuar com a gravidez, embora não haja provas de um efeito teratogénico (2)
• é provável que os padrões de hemorragia vaginal se alterem durante a utilização de um implante de etonogestrel. A hemorragia vaginal pode parar, tornar-se mais ou menos frequente, ou ser prolongada durante a utilização do implante (2)
• a dismenorreia pode diminuir durante a utilização do implante de etonogestrel (2)
• não existem provas que demonstrem um atraso no regresso à fertilidade após a remoção de um implante de etonogestrel (2)
• as complicações com a inserção e remoção do implante de etonogestrel são pouco frequentes. (As possíveis complicações estão listadas no resumo das caraterísticas do produto). (2)

O respetivo Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM) deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.

Referência:

1. Mansour D, Mommers E, Teede H, Sollie-Eriksen B, Graesslin O, Ahrendt H, Gemzell-Danielsson K: Satisfação do médico e caraterísticas de inserção de um novo aplicador para inserir Implanon radiopaco: um ensaio aberto, não controlado e multicêntrico. Contraception 2010, 82:243-9.
2. NICE. Contraceção reversível de longa duração. Diretriz clínica CG30. Publicado em: 26 de outubro de 2005 Última atualização: 02 de julho de 2019.
3. MHRA (18 de fevereiro de 2020). Atualização de segurança de medicamentos - Implantes contraceptivos Nexplanon (etonogestrel): novo local de inserção para reduzir o risco raro de lesão neurovascular e migração do implante
4. Direção do Grupo de Doentes (PGD) (Serviço Especializado de Farmácia do NHS). Inserção do implante subdérmico de 68 mg de etonogestrel (por exemplo, Nexplanon®) para contraceção. (Acedido em 17 de março de 2021).