Intra-uterien anticonceptiemiddel (progestageen)

In dit apparaatje wordt levonorgestrel rechtstreeks in de baarmoederholte afgegeven. Het apparaatje heeft voornamelijk een lokaal en hormonaal effect, waaronder verdikking van baarmoederhalsslijm, voorkomen van proliferatie van het baarmoederslijmvlies en, bij sommige vrouwen, onderdrukking van de ovulatie. De fysieke aanwezigheid van het apparaat kan ook een gering anticonceptief effect hebben.

• In vergelijking met koperen intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUCD's) is er een lager risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap en bekkenontstekingsziekten. Ook kan reeds bestaande menorragie worden verlicht. Het risico op mislukking van de anticonceptie is hoger dan dat van koperen IUCD's en vergelijkbaar met dat van sterilisatie (ongeveer 0,09 per 100 vrouwjaren).
• het Mirena systeem hoeft slechts om de vijf jaar te worden vervangen (1,5)
• het Mirena systeem kan op elk moment tussen dag 1 en 7 van de menstruatiecyclus worden ingebracht, vanaf 6 weken postpartum en op elk moment tussen dag 1 en 5 na een abortus in het eerste trimester
• in het algemeen zijn de waarschuwingen en contra-indicaties dezelfde als voor standaard IUCD's
• het product is ook toegelaten als behandeling voor "idiopathische menorragie", met de bewering dat het "met name nuttig kan zijn bij vrouwen met idiopathische menorragie die (omkeerbare) anticonceptie nodig hebben" (2)
• expulsie komt voor bij minder dan 1 op de 20 vrouwen in vijf jaar (5)
• IUS werkt voornamelijk door het voorkomen van implantatie en soms door het voorkomen van bevruchting (5)
• er is geen bewijs voor een vertraagde terugkeer van de vruchtbaarheid na verwijdering of expulsie van het IUS (5)

Dosis en toedieningsfrequentie (6):

• Eén IUS inbrengen (na verwijdering van de vorige IUS indien nodig).
• Inbrengen op dag 1-7 van de menstruatiecyclus zonder noodzaak voor extra bescherming.
• Het IUS kan op elk moment na dag 7 van de menstruatiecyclus worden ingebracht als het redelijk zeker is dat de persoon niet zwanger is. Aanvullende anticonceptie is dan vereist gedurende 7 dagen na het inbrengen van het IUS.
• Voor begeleiding bij het overstappen van de ene anticonceptiemethode naar de andereen wanneer te beginnen na een abortus en postpartumraadpleeg de richtlijnen van de Faculty of Sexual and Reproductive Healthcare (FSRH).

Frequentie van inbrengen van IUS:

• Levonorgestrel 13,5 mg IUS (Jaydess®) - tot 3 jaar werkzaam
• Levonorgestrel 19,5 mg intra-uterien systeem (Kyleena®) - werkzaam tot 5 jaar.
• Levonorgestrel 52mg intra-uterien systeem (Levosert ®) - werkzaam gedurende maximaal 6 jaar of totdat anticonceptie niet langer nodig is als de persoon ouder is dan 45 jaar op het moment van inbrengen
• Levonorgestrel 52mg IUS (Mirena®) - werkzaam gedurende maximaal 5 jaar of totdat anticonceptie niet langer vereist is als de persoon ouder is dan 45 jaar op het moment van inbrengen.

Risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap:

• een onderzoek (n=963.964 gevolgd gedurende 7,8 miljoen persoonsjaren) vond dat het gebruik van levonorgestrel IUS gekoppeld was aan een significant verhoogd risico op ectopische zwangerschap in vergelijking met andere hormonale anticonceptiva, met het hoogste risico voor IUS van 13,5 mg, ook in vergelijking met andere doses (7)
  • aangepast absoluut percentage (per 10.000 persoonsjaren) van ectopische zwangerschap was 2,4 met andere hormonale anticonceptiva, 7,7 met 52-mg (verschil, 5,3), 7,1 met 19,5-mg (verschil, 4,8), en 15,7 met 13,5-mg levonorgestrel IUS (verschil, 13,4)
  • De corresponderende relatieve ratio's waren 3,4 (95% CI, 2,4-4,8), 4,1 (95% CI, 2,9-5,9), en 7,9 (95% CI, 6,3-10,1). Het percentage buitenbaarmoederlijke zwangerschappen voor elke dosis levonorgestrel IUS nam ook toe met de duur van het gebruik.

Opmerkingen:

• het levonorgestrel systeem is geclassificeerd als een intra-uterien systeem (IUS) en niet als een IUCD.

Referentie:

1. Mimms, augustus 1998.
2. Mirena. Samenvatting van de productkenmerken, Verenigd Koninkrijk. Schering Health Care Ltd, februari 2001.
3. Drug and Therapeutics Bulletin (2001);39 (11): 85-7.
4. BNF 7.3
5. NICE (september 2014). Langwerkende omkeerbare anticonceptie
6. Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Insertion of the Progestogen-Only Intra-Uterine System (IUS). (Geraadpleegd op 17 maart 2021).
7. Meaidi A et al.Ectopic Pregnancy Risk in Users of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine Systems With 52, 19.5, and 13.5 mg of Hormone. JAMA. 2023;329(11):935–937. doi:10.1001/jama.2023.0380